請問醫(yī)療器械的產(chǎn)品標準一致性聲明怎么寫?

．　 聲明本產(chǎn)品符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目 錄或相應體外診斷試劑分類子目錄的有關內(nèi)容； 　3．　 聲明本產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標準、 行業(yè)標準并提供符合標準的清單； 　4 ．　 聲明所提交備案資料的真實性。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書

1、產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 篇1 為確保用戶利益，本廠對機動車維修實行竣工出廠質(zhì)量保證期制度。在質(zhì)保期內(nèi)，凡因維修質(zhì)量造成車輛故障、損壞、無法正常使用的，本廠將予以返修。 接待用戶熱忱，文明用語、禮貌待客。

2、產(chǎn)品質(zhì)量承諾書范文簡短 篇1 產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設計、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝，運輸及售后服務各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗，不合格產(chǎn)品決不出廠。

3、產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 篇1 遵照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定和要求，為保證我單位所經(jīng)營化妝品的質(zhì)量安全，現(xiàn)做出以下承諾： 嚴格貫徹執(zhí)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關法律法規(guī)，認真落實進貨查驗制度、索證索票制度并建立臺帳。

4、產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 篇1 為了確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求，根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定(農(nóng)業(yè)部第31令)》和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法(市政府令第105號)》要求，特制定本承諾書。

5、xx公司對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾：產(chǎn)品質(zhì)量三包，配套的外購原材料均為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以保證質(zhì)量。對所有產(chǎn)品我公司均嚴格按國家產(chǎn)品質(zhì)量的技術要求來生產(chǎn)、檢驗。產(chǎn)品質(zhì)量承諾書。

二類醫(yī)療器械注冊需要什么資料?

1、二類醫(yī)療器械注冊證申請流程包括準備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗檢測、審核批準等。

2、辦理備案需提交以下資料：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護、售后、技術等人員的身份證、學歷、職稱證明復印件。

3、需要的申請材料：1）第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2）營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件。3）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。4）組織機構與部門設置說明。5）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。

4、二類醫(yī)療器械經(jīng)營現(xiàn)在只需要做備案，不需要辦理許可證。

5、企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。

新注冊醫(yī)療器械公司在藥監(jiān)局需要哪些文件

1、營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗證用)；法人身份證復印件、學歷復印件、簡歷；質(zhì)量負責人身份證復印件、學歷復印件及簡歷(大專及以上)；公章；經(jīng)營場地證明。

2、分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

3、B、擬申請的經(jīng)營范圍按2002年國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級目錄填寫。C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

4、醫(yī)療器械公司的注冊需要有：營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證、銀行開戶許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

5、注冊一個醫(yī)療器械公司需要的資料和條件：申請條件：倉庫面積大于15_，辦公室面積大于30_，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網(wǎng)推出免費提供注冊地址，來年不征收費用，這個對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個驚喜。

6、創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后，當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預約查看經(jīng)營場地。