法律允許醫(yī)療器械直調(diào)嗎

江蘇醫(yī)療器械直調(diào)不涉嫌違法。醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售必須符合相關(guān)的審批、登記、備案等程序，并且必須符合特定的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療器械直調(diào)并沒有被明確禁止。

國家藥監(jiān)局要求電商平臺嚴(yán)把入駐關(guān)

1、國家官網(wǎng)消息，國家召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險會。會議指出，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測發(fā)現(xiàn)個別入駐平臺的企業(yè)存在違法違規(guī)問題，相關(guān)電商平臺要高度重視，認(rèn)真對照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求，對電商平臺履行法定義務(wù)情況開展全面自查整改。

2、國家藥監(jiān)局表示化妝品的經(jīng)營者需要在相關(guān)平臺提交地址，身份以及聯(lián)系方式等具體信息，需要將信息進(jìn)行核驗以及登記，同時也需要建立檔案，這些信息每6個月都需要更新一次，在一定程度上保障了化妝品的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督管理。

3、國家藥監(jiān)局規(guī)定第三平臺不能再售賣藥品，這一消息對于某些醫(yī)藥電商平臺來說是一個不小的打擊，這就要求他們要么選擇只售賣藥品，要么放棄藥品的售賣。而這也使得醫(yī)藥產(chǎn)品在網(wǎng)上售賣變得更加規(guī)范。

4、所以說才會實施這一個政策，不允許第三方平臺自營藥品。

5、入駐電商平臺需要滿足平臺要求，包括營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等資質(zhì)，還需要有穩(wěn)定的供貨能力和良好的售后服務(wù)體系。同時，不得違反平臺規(guī)則，如價格壟斷、虛假宣傳等。

6、月16日，由國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所主辦的“《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》宣貫會暨2022中國藥品互聯(lián)網(wǎng)共治大會”在線上召開。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法

1、持有人委托開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)評估確認(rèn)受托方的合法資質(zhì)、銷售條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力，對網(wǎng)絡(luò)銷售過程和質(zhì)量控制進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：如果是在一個市，可以增加經(jīng)營場所等，如果異地的話，可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局辦理相關(guān)經(jīng)營許可或經(jīng)營備案。

3、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，辦法中規(guī)定，在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。

4、【答案】：A、B、C、D 考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。故答案為ABCD。

5、第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

6、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》 第四條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度，依法誠信經(jīng)營，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》新舊版區(qū)別解讀

1、法律分析：新增第四條縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對工作，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設(shè)，為醫(yī)療器械安全工作提供保障。

2、兩版。2014年版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》：該版本是中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年頒布實施的，對醫(yī)療器械的監(jiān)管進(jìn)行了規(guī)范。

3、在經(jīng)營方面，放開了第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營，既不用獲得許可，也不實施備案。對第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行備案管理，對第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行許可管理。