醫(yī)療器械分幾類?

1、醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險等級和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險類。

三類醫(yī)療器械是啥

三類醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第六條 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。

法律分析醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件，國家對第三類醫(yī)療器械安全、有效性采取嚴格控制管理，醫(yī)療器械是人命關(guān)天的大事情，也是國家重點監(jiān)管的領(lǐng)域。

三類醫(yī)療器械的含義：三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。

藥業(yè)公司配送藥品和醫(yī)療器材車輛有何要求

企業(yè)必須有冷庫、至少一臺冷藏車、至少5個保溫箱。冷庫一般要求20立方以上，但應(yīng)符合GSP第43條：“企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房”要求。

藥品從生產(chǎn)企業(yè)運輸?shù)浇?jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，其物流渠道一般有三種形式，一是企業(yè)安排車輛自行運輸配送；二是通過郵政渠道寄送；三是依靠物流公司運輸。企業(yè)自行運輸。

此承諾對 (寫醫(yī)療機構(gòu)名稱)承擔(dān) (寫藥品名稱劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)等，或另設(shè)附表)配送，嚴格執(zhí)行上述《招標(biāo)采購文件》和省藥招辦規(guī)定，并按照醫(yī)療機構(gòu)的要求，在整個采購周期內(nèi)及時提供全面、完善的服務(wù)。

(4)對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施裝置； (5)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等裝置。 廣東省對冷鏈經(jīng)營設(shè)施裝置的具體要求是：經(jīng)營冷藏品種的，企業(yè)必須有冷庫、至少一臺冷藏車、至少5個保溫箱。

第三類醫(yī)療器械有哪些

1、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類（6864），醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布；醫(yī)用高分子材料及制品類（6866）：避孕套、避孕帽等。第三類：A、一次性使用無菌醫(yī)療器械：一次性使用無菌注射器。一次性使用輸液器。

2、第三類醫(yī)療器械有：植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備。

3、三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。

4、磁共振設(shè)備屬于第三類醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。

5、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。

6、二類：是存在安全隱患對其安全性，需要小心保存對其進行有效性加以控制的醫(yī)療器械，如血壓計、心電診斷儀器、體溫計、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。