1、有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
1、不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
2、指夾式血氧儀沒(méi)醫(yī)療生產(chǎn)許可不可以用。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示在國(guó)內(nèi)上市銷售前,需要通過(guò)血氧儀注冊(cè)檢驗(yàn)、取得血氧儀準(zhǔn)確度臨床評(píng)估報(bào)告、醫(yī)療器械注冊(cè)證以及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
3、醫(yī)療器械注冊(cè)證作用 合法銷售和市場(chǎng)準(zhǔn)入:持有醫(yī)療器械注冊(cè)證可以合法銷售和推廣該注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。它是獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的必備條件,企業(yè)必須獲得注冊(cè)證才能在市場(chǎng)上銷售和使用醫(yī)療器械產(chǎn)品。
4、可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
5、沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
在醫(yī)療器械沒(méi)有注冊(cè)證之前,不能進(jìn)行銷售。這是違法行為,可能會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰。在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證之前,必須完成醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng),并經(jīng)過(guò)相關(guān)部門的審批和檢驗(yàn)。
您好,在相關(guān)證件沒(méi)有辦理好之前是不是經(jīng)營(yíng)銷售的,否則就是違法行為了,請(qǐng)您還是等相關(guān)部門把相關(guān)的證件辦理好之后再努力經(jīng)營(yíng)才是正道。
如果你是廠家,那么生產(chǎn)銷售二類器械 需要去省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè),取得產(chǎn)品注冊(cè)證后才能進(jìn)行生產(chǎn)銷售。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品,無(wú)須辦理經(jīng)營(yíng)許可證,銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品,需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,不能銷售無(wú)注冊(cè)證的產(chǎn)品。
1、法律、行政法規(guī)對(duì)無(wú)照經(jīng)營(yíng)的處罰沒(méi)有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒(méi)收違法所得,并處 1萬(wàn)元以下的罰款。
2、答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款,沒(méi)收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬(wàn)元”的“一般情形”,對(duì)應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。
3、若沒(méi)有取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè),由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算。
4、對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
5、(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的; (二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的; (三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
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