1、法人類型分為營(yíng)利法人。非營(yíng)利法人、特別法人,一是營(yíng)利法人:以取得利益分配給股東等出資人為目的成立的法人,為營(yíng)利法人。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。
2、二類醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下:申請(qǐng):申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng);受理:申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
3、二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理 (一)二類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)辦理的實(shí)際步驟: 企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)材料。 藥監(jiān)部門對(duì)材料進(jìn)行審查。 企業(yè)遞交的材料正式受理。 相關(guān)部門行政審核。
4、辦理備案需提交以下資料:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
1、第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn);注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。第二類為具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;7 . 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;8 . 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;9 . 經(jīng)辦人授權(quán)證明。
3、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
林州鴻煜醫(yī)療器械有限公司的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/注冊(cè)號(hào)是91410581326822872F,企業(yè)法人郭亮,目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。林州鴻煜醫(yī)療器械有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍是:2類醫(yī)療器械6863口腔材料(定制式義齒)的加工。
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