1、碧迪醫(yī)療器械行業(yè)知名品牌。BD是一家全球化的醫(yī)療技術(shù)公司,通過改善醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護(hù)理質(zhì)量以引領(lǐng)世界健康。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械6866包含的產(chǎn)品:輸液、輸血器具及管路、婦科檢查器械、避孕器械、導(dǎo)管、引流管、呼吸麻醉或通氣用氣管插管、腸道插管、手術(shù)手套、引流容器、一般醫(yī)療用品。
第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療設(shè)備廠是專門生產(chǎn)“益生牌”呼吸機、麻醉機、手術(shù)床、監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用空壓機,“鷹牌”手術(shù)無影燈和“玉兔牌”氧氣吸入器、血壓計、血壓表等系列產(chǎn)品。
醫(yī)療器械廠是制造醫(yī)療器械的工廠,是生產(chǎn)直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑等一切用于醫(yī)療的器械的企業(yè)。
公司主要核心業(yè)務(wù)有醫(yī)用光學(xué)儀器、手術(shù)室設(shè)備、齒科材料和設(shè)備、醫(yī)用耗材等四大門類,主要產(chǎn)品有無影燈、手術(shù)床、呼吸機、麻醉機等手術(shù)室設(shè)備;齒科材料、齒科治療設(shè)備及齒科器械;醫(yī)用光學(xué)纖維內(nèi)窺鏡;以及醫(yī)用耗材等。
1、動牌口罩是遼寧麥琪醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的,公司的具體地址就是遼寧省鐵嶺市調(diào)兵山市南工業(yè)園區(qū)東北煤機物流中心。所以動牌口罩的正規(guī)廠家在遼寧省鐵嶺市調(diào)兵山市南工業(yè)園區(qū)東北煤機物流中心。
2、河南怡眾醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩。
3、公司近期成立珠海格健醫(yī)療科技有限公司,生產(chǎn)口罩、測溫儀、護(hù)目鏡等緊缺防疫物資,口罩量產(chǎn)后日產(chǎn)可達(dá)百萬只。比亞迪 2020年3月公司在互動平臺稱口罩產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到500萬片/日且具備口罩出口資質(zhì)。
4、是廣州一家專業(yè)生產(chǎn)一次性口罩產(chǎn)品的醫(yī)藥科技企業(yè)。防霧面膜的品牌是眾所周知的。現(xiàn)已在深圳上市,并在香港、美國等地區(qū)擁有20多家公司。穩(wěn)健Winner穩(wěn)健是廣東省深圳市一家從事創(chuàng)可貼和面膜產(chǎn)品的大型企業(yè)。
法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì),例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理。
法律主觀:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不需要經(jīng)營許可證。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或者備案;在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案。
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