1、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
涿州市振華軸承經(jīng)銷處。根據(jù)查詢百度地圖顯示，涿州市振華軸承經(jīng)銷處位于河北省涿州市，售賣有各種軸承，其中就包括輪椅小軸承，可以在這里進行購買。
醫(yī)療器材專賣店或者各大醫(yī)院和藥房都可以買到輪椅。輪椅屬于醫(yī)療器材，各大藥店及醫(yī)療器材專賣店都有售賣。
一般在醫(yī)療器材專賣店或者網(wǎng)上專賣店都是有買的。電動輪椅車挑選方法：控制器：控制器是整個電動輪椅的心臟，有的公司完全依賴外購。電機：電機可是電動輪椅的關鍵之處，它是電動車代步的重要動力驅動部份。
很多地方都可以買到輪椅，你可以在天貓京東上買，也可以到你們當?shù)氐乃幍耆ベI，很多藥店都有這種醫(yī)療器械的，還可以到專門銷售醫(yī)療器械的店鋪去買。
一般在醫(yī)療器材專賣店或者網(wǎng)上專賣店都是有買賣的。 電動輪椅是在傳統(tǒng)手動輪椅的基礎上，疊加高性能動力驅動裝置、智能操縱裝置、電池等部件，改造升級而成的。
但是上面的比較貴。包括殘聯(lián)的。鋼管的估計都要400以上，如果買鋁合金的估計要1000左右。
有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨立的經(jīng)營場所。應具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的儲存必要條件，包含滿足需要醫(yī)療器械特點要求的儲存設施和設備。
同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
1、經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
2、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
3、二類醫(yī)療器械經(jīng)營現(xiàn)在只需要做備案，不需要辦理許可證。
4、需要的申請材料：1）第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2）營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件。3）法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。4）組織機構與部門設置說明。5）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。
5、辦理備案需提交以下資料：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人、質量機構負責人或專職質量管理人員、養(yǎng)護、售后、技術等人員的身份證、學歷、職稱證明復印件。
6、二級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程如下：具備資格要求：申請人必須是依法設立并具備獨立法人資格的企事業(yè)單位，或者依法在行政區(qū)域內(nèi)注冊登記并取得經(jīng)營許可證的個體工商戶。
法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料；網(wǎng)上申報、報送紙質資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的辦理地點一般是地方食品藥品監(jiān)督管理部門，具體的辦理流程如下：準備相關資料：企業(yè)或個人需要準備營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、企業(yè)負責人身份證件等資料，以及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表等相關文件。
二類醫(yī)療器械備案證備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細；使用法人的賬號登錄，因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理；審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
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