藥店賣hiv測(cè)試紙需要辦什么手續(xù)

1、可以。擁有二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證就可以進(jìn)行hiv檢測(cè)的線下銷售。艾滋病監(jiān)測(cè)，是指連續(xù)、系統(tǒng)地收集各類人群中艾滋病及其相關(guān)因素的分布資料，對(duì)這些資料進(jìn)行綜合分析。

血壓計(jì)和血糖儀及試紙屬于幾類醫(yī)療器械

1、第一類醫(yī)療器械。血糖儀、血壓計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械，具有中度風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)生產(chǎn)血糖儀、血壓計(jì)須依法取得所在省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

2、第一類醫(yī)療器械，血糖儀的風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，因此屬于第一類醫(yī)療器械。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

3、血糖儀屬于醫(yī)療器械，而且是二類器械，但銷售家用血糖儀不需要經(jīng)營(yíng)許可證（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]239號(hào)文中有規(guī)定）。

核酸檢測(cè)用試紙屬于第幾類醫(yī)療器械呢?

核酸檢測(cè)用試紙屬于第三類，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械分為三類。

通知稱，加大對(duì)相關(guān)診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)督檢查力度。對(duì)違法違規(guī)線索，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要及時(shí)組織查處，并將查處情況報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局。

核酸檢測(cè)試紙?jiān)谔詫毶腺u的條件。要有一家有限公司或者個(gè)體戶，有實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。要有3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因?yàn)闄z測(cè)試劑屬于3類醫(yī)療器械。要有商標(biāo)。有一個(gè)商標(biāo)或者生產(chǎn)廠家的授權(quán)。

廣州萬孚核酸檢測(cè)是屬于三類醫(yī)療器械的，這樣使用起來是非常方便一些的啊。

血糖試紙屬哪個(gè)醫(yī)療器械分類目錄???

血糖儀屬二類中的6840，小分類屬第7類，不過血糖儀、血糖試紙條列入了第一批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄。

第一類醫(yī)療器械，血糖儀的風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，因此屬于第一類醫(yī)療器械。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

血糖儀屬于醫(yī)療器械，而且是二類器械，但銷售家用血糖儀不需要經(jīng)營(yíng)許可證（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]239號(hào)文中有規(guī)定）。

這兩個(gè)東西是屬于醫(yī)療器械的二類醫(yī)療器械。但是有關(guān)于經(jīng)營(yíng)這兩類醫(yī)療器械不需要醫(yī)療器械證的相關(guān)文件。所以雖然屬于二類醫(yī)療器械但是可以在沒有醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證的情況下經(jīng)營(yíng)。

簡(jiǎn)單來講，二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。