二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下:產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記:制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號(hào)、 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。
眼科器械包裝流程如下:手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋,然后同時(shí)放入一片試紙后密封。當(dāng)試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時(shí),即可判斷密封袋中混入空氣,則可以判斷袋做同時(shí)也混入細(xì)菌,改密封袋中的手術(shù)器械被污染,無(wú)法使用。
手術(shù)包打包:首先鋪好臺(tái)布,墊上無(wú)菌包布,每一層都是由兩層白布制成,將手術(shù)器械放入包布內(nèi)層,手術(shù)器械包括但不限于鑷子、止血鉗、刀柄、巾鉗、組織鉗等。
棉布包布 器械的清洗:使用后的器械嚴(yán)格按清洗流程清洗即清潔-酶浸泡-沖洗-上油-擦干。
1、對(duì)照器械清單進(jìn)行組裝2包內(nèi)器械按使用先后順序擺放3關(guān)節(jié)位及咬池部位打開(kāi)4器械的尖銳部分加保護(hù)套5穿刺針類、精細(xì)或細(xì)小器械要使用紗布或器械容器放置后再包裝。
2、毒流程:首先用流水沖洗超聲清洗機(jī)加入多酶溶液進(jìn)行自動(dòng)清洗進(jìn)一步手工刷洗軟水沖洗煮沸潤(rùn)滑烘干,通過(guò)采用正確的清洗方法,加強(qiáng)對(duì)外來(lái)器械的清洗工作,重視環(huán)節(jié)質(zhì)量的管理,保證了器械的清洗質(zhì)量。第二步:檢查和包裝。
3、常見(jiàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程:項(xiàng)目的確認(rèn)與立項(xiàng) 通常,工業(yè)設(shè)計(jì)公司在接收到客戶的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求后,會(huì)下達(dá)項(xiàng)目任務(wù)書(shū),正式立項(xiàng),著手進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作。
4、三類醫(yī)療器械發(fā)貨流程可以分為三類:生產(chǎn)商直接發(fā)貨:接收訂單,生產(chǎn)商接收來(lái)自客戶(例如醫(yī)院)的訂單,并核實(shí)訂單內(nèi)容和要求。備貨和打包,生產(chǎn)商根據(jù)訂單需求,準(zhǔn)備和包裝醫(yī)療器械產(chǎn)品。
5、二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下:產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記 : 制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、 生產(chǎn)日期、 產(chǎn)品編號(hào)、 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。
6、對(duì)滅菌過(guò)程提出要求;對(duì)印刷以及油墨提出要求;對(duì)運(yùn)輸過(guò)程提出了要求。醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械初包裝的要求越來(lái)越嚴(yán)格,這不僅是對(duì)醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范,也是對(duì)吸塑廠商的考驗(yàn)。
醫(yī)用包布主要是用于包裝醫(yī)療器械 進(jìn)行壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫甲醛滅菌或過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌。亞都醫(yī)療醫(yī)用包布的主要選擇材料SMMS聚丙烯纖維,是由一層阻菌層及兩層抗拉伸層形成的一次性醫(yī)用品最終滅菌包裝材料。
是用來(lái)包裹醫(yī)療器械,然后滅菌的,為一次性產(chǎn)品,現(xiàn)在基本上都是用SMMMMS無(wú)紡布來(lái)做包布。
醫(yī)用繃帶主要用于包扎固定傷口,防止傷口再度受損,避免感染。適用于外科、骨傷科等。醫(yī)用紗布主要是包扎傷口,保護(hù)創(chuàng)面,吸濕用。
1、包裝材料:棉布、無(wú)紡布、紙塑包裝材料,輔助材料:縫線、縫針、手術(shù)刀片、敷料、包外化學(xué)指示標(biāo)簽,包內(nèi)化學(xué)指示卡。
2、首次做滅菌驗(yàn)證時(shí)候, 或者比較高風(fēng)險(xiǎn)的,一般在包裝外有印滅菌與非滅菌的指示標(biāo)記區(qū)別的。沒(méi)硬性要求的。
3、不要將化學(xué)指示卡直接貼附在易形成冷凝水的金屬、玻璃等硬質(zhì)表面上,物品包也不要靠近柜室內(nèi)壁,造成物品包潮濕,使冷凝水浸濕化學(xué)指示卡,指示劑的熱敏材料便失去準(zhǔn)確性。
4、應(yīng)注意手術(shù)器械包捆扎不宜過(guò)緊,用化學(xué)指示膠帶貼封,包外必須有明顯標(biāo)記,注明名稱,打包人、打包日期,手術(shù)包內(nèi)放置化學(xué)指示劑,包打好后應(yīng)立即進(jìn)行滅菌。
5、可以表述為 無(wú)象形圖 無(wú)警示詞 該產(chǎn)品未被分類等等。沒(méi)有GHS分類的,是不需要粘貼安全標(biāo)簽的。如果客戶一定要求粘貼,那可以粘貼一個(gè)表述內(nèi)容為無(wú)象形圖 無(wú)警示詞 該產(chǎn)品未被分類等等的和標(biāo)簽。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)