1、尋找當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械代理商步驟如下。首先找到一家醫(yī)院。其次找到產(chǎn)品使用科室。最后和科室人員洽談,讓其引薦,因此找醫(yī)療器械代理商要到醫(yī)院去。
醫(yī)療器械代理的條件 應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件: 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
醫(yī)療器械代理的條件有哪些呢,應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件。
注冊醫(yī)療器械公司的條件有: 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
經(jīng)營醫(yī)療器械需要滿足一些基本條件,以確保你的業(yè)務(wù)合規(guī)、可持續(xù)和成功。以下是一些重要的條件和要求:合規(guī)許可證和注冊:根據(jù)所在國家或地區(qū)的法規(guī),獲得經(jīng)營醫(yī)療器械的合規(guī)許可證和注冊。
應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件:經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
違反本法規(guī)定,偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得,并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款。
1、不需要。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息得知19種二類醫(yī)療器械,不需要任何許可或備案,憑營業(yè)執(zhí)照即可經(jīng)營。
2、不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、二類醫(yī)療器械備案,不是在當(dāng)?shù)剞k理的營業(yè)執(zhí)照。兩個不同的證件,先辦理營業(yè)執(zhí)照是必須的經(jīng)營證件,是在工商局辦理的;然后因?yàn)槭轻t(yī)療器械特殊行業(yè)需要進(jìn)行備案登記的,在藥監(jiān)局辦二類備案證的,所有兩個證是在不同的機(jī)構(gòu)辦理的。
4、經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
5、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
舉個例子吧:辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供,全包辦理的話,價格一般在8千左右,具體價格可能有上浮,要根據(jù)實(shí)際租賃的地址來結(jié)算的。這個費(fèi)用主要含:倉儲+注冊地址+人員費(fèi)用。
各類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不相同,目前,浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費(fèi),第二類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是136萬元。
但是分兩種,國內(nèi)注冊過的和沒注冊過的。辦理注冊證的費(fèi)用(免除人工費(fèi)用和接待費(fèi)用,免除咨詢費(fèi)用),檢測費(fèi)2萬以內(nèi),臨床費(fèi)用15萬以內(nèi)。GMP費(fèi)用得看生產(chǎn)的產(chǎn)品,如果是無菌產(chǎn)品那費(fèi)用可大了去了。沒經(jīng)驗(yàn)的咨詢費(fèi)用在5萬。
開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊資金300萬元以上。
醫(yī)療器械注冊收費(fèi)現(xiàn)在還沒有開始實(shí)施,具體的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)還沒有確定,但是肯定是5位數(shù),根據(jù)省局的說法,是會將注冊過程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用都計(jì)算在內(nèi) 所以不會便宜。
1、應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件:經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
2、二類醫(yī)療器械備案申請條件 開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件, (一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。 (二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。
3、經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
1、應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件:經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
2、網(wǎng)絡(luò)招商:代理商可以通過自己的網(wǎng)站、社交媒體、電商平臺等網(wǎng)絡(luò)渠道進(jìn)行招商。這種方式覆蓋面廣,成本低,但是需要做好推廣和營銷。電話招商:代理商可以通過電話向潛在醫(yī)療器械經(jīng)銷商介紹自己的產(chǎn)品和服務(wù),并進(jìn)行招商。
3、自集采實(shí)施以來,醫(yī)療器械銷售的競爭日趨激烈,傳統(tǒng)的“關(guān)系型”銷售、“帶金”銷售模式已經(jīng)走向末路。
4、醫(yī)療器械代理的條件 應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件: 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
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