輪椅屬于第二類醫(yī)療器械,銷售二類醫(yī)療器械不需要辦理銷售許可證,而是向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
醫(yī)療器械分類目錄 根據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定,我國把醫(yī)療器械分為三類:第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。
問題一:二類醫(yī)療器械都包括哪些? 醫(yī)療器械分類規(guī)則: 一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 二類:對其安全性,有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
代表: 臨床檢驗分析儀器 醫(yī)療器械分類目錄里當然一二三類產(chǎn)品都有了,不然還叫什么分類,直接叫醫(yī)療器械一二三類目錄得了。
生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè),信息表的國民經(jīng)濟行業(yè)類型代碼應(yīng)選“c3689 其他醫(yī)療設(shè)備及器械制造”,相應(yīng)的,貨物勞務(wù)表的貨物勞務(wù)代碼應(yīng)選“2702 其他工業(yè)產(chǎn)品”,二者對應(yīng)。
醫(yī)藥衛(wèi)生包括保健用品,減肥增重產(chǎn)品,個人保養(yǎng),藥材,中藥飲片,康復產(chǎn)品,制藥設(shè)備,醫(yī)療器械制造設(shè)備,計生用品等。
國民經(jīng)濟行業(yè)分類與代碼(GB/4754-2011),國民經(jīng)濟行業(yè)分類。
從行業(yè)角度來看 醫(yī)療器械行業(yè)屬于高端新經(jīng)濟制造行業(yè),國家在重點扶持這一行業(yè)的發(fā)展,吻合產(chǎn)業(yè)的升級趨勢。有著政策支持,順著分級診療和支持進口替代的大勢,醫(yī)療器械符合長期投資的條件。
產(chǎn)品標識的DI(Device Identifier)是GTIN (Global Trade Item Number )全球貿(mào)易項目代碼,是器械標識的靜態(tài)信息。 包含發(fā)碼機構(gòu)編碼、行業(yè)代碼、制造商編碼、包裝編碼、產(chǎn)品編碼等。
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