法律分析：普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。
1、膏藥分國(guó)藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械，賣械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。
2、因?yàn)槟愕臓I(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍是一類醫(yī)療器械，如果你經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械可以不用備案，但是賣膏藥就屬于無證經(jīng)營(yíng)藥品，是會(huì)被藥監(jiān)局或者工商局查處的。
3、不能，藥品食品管理法規(guī)定。械字號(hào)，尤其是一類醫(yī)療器械，由于實(shí)行的是備案制，無需過多的監(jiān)管流程，市場(chǎng)上多有不規(guī)范的地方。
4、不可以。只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)才可以銷售。
1、械字號(hào)一類二類三類的區(qū)別在于除菌程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
2、械字號(hào)一類一般主要是由市食品藥品監(jiān)督管理局審批， 械字號(hào)二類一般主要是由省食品藥品監(jiān)督管理局審批。
3、一類械：是指對(duì)人體無直接作用或僅具有起輔助作用的醫(yī)療器械。這類產(chǎn)品通常是最簡(jiǎn)單、最常見的器械，如體溫計(jì)、口罩等，并且使用相對(duì)簡(jiǎn)單且風(fēng)險(xiǎn)較低。
4、除菌程度不同。械字號(hào)是指醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行國(guó)家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號(hào)產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨觀檢驗(yàn)的。
5、一類二類三類區(qū)別：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
6、風(fēng)險(xiǎn)程度不一樣，二類風(fēng)險(xiǎn)程度高，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)高低分為一類、二類、三類，三類風(fēng)險(xiǎn)最高，藥監(jiān)局對(duì)他們的管理也不一樣。
1、膏藥分國(guó)藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械，賣械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。
2、含藥膏藥屬于三類醫(yī)療器械，不含藥但含藥石同源成分的屬于2類醫(yī)療器械。合乎規(guī)定拿到醫(yī)療器械號(hào)的可以在阿里巴巴銷售。
3、羅祖奇貼膏藥貼在國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢下并沒有該類產(chǎn)品，它的具體功能是什么呢？很大情況不是屬于醫(yī)療器械，可以詢問當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局。
辦理醫(yī)療器械注冊(cè)或者備案事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)或者備案管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。
目前膏藥產(chǎn)品由于產(chǎn)品成分及各地政策不同，批文分為國(guó)藥準(zhǔn)字、醫(yī)療器械、保健用品等。
原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)規(guī)定對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查，必要時(shí)開展現(xiàn)場(chǎng)核查，在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)。
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