醫(yī)療器械質(zhì)量管理員理論練習(xí)題A型題(最佳選擇題)共30題,每題1分。說(shuō)明:每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案,在答案卡上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。
進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費(fèi)、碼頭費(fèi)等,換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
臨床評(píng)價(jià)資料按照相應(yīng)規(guī)定提交臨床評(píng)價(jià)資料。進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時(shí)的臨床評(píng)價(jià)資料。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料是對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程及其評(píng)審的結(jié)果予以記錄所形成的資料。
先提供HS編碼設(shè)備照片,銘牌照片,設(shè)備技術(shù)參數(shù)(功率,瓦數(shù)什么的),最終用途(民用商用)??词欠裥枰?C,或者招標(biāo)。泰國(guó)提供發(fā)票,箱單,提單。美國(guó)那邊設(shè)備好像要出具一個(gè)IEC出具的檢測(cè)報(bào)告。其他也一樣。
口腔用體溫計(jì)感溫泡(水銀球)細(xì)而長(zhǎng),全長(zhǎng)約110mm,肛門用體溫計(jì)的感溫泡粗而短,全長(zhǎng)也在1~10mm左右。 (2)基本質(zhì)量要求。 ①感溫泡內(nèi)不得有明顯的氣泡。 ②感溫液柱不應(yīng)中斷、不應(yīng)自流、不應(yīng)難甩。
主要學(xué)習(xí)醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)、電子學(xué)、機(jī)械學(xué)、生物學(xué)、計(jì)算機(jī)等的基礎(chǔ)理論知識(shí)及醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)原理與檢測(cè)方法,接受現(xiàn)代醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)及典型醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的訓(xùn)練。
培養(yǎng)具有醫(yī)療器械制造與維護(hù)的基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能、營(yíng)銷基礎(chǔ)理論知識(shí)和技能,從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、服務(wù)、營(yíng)銷等第一線工作的中等技術(shù)應(yīng)用型人才。
一般來(lái)說(shuō),培訓(xùn)內(nèi)容包括三個(gè)層次,即知識(shí)培訓(xùn)、技能培訓(xùn)和素質(zhì)培訓(xùn)。知識(shí)培訓(xùn)是企業(yè)培訓(xùn)中的第一個(gè)層次。員工聽(tīng)一次講座或者看一本書,就可能獲得相應(yīng)的知識(shí)。知識(shí)培訓(xùn)有利于理解概念,增強(qiáng)對(duì)新環(huán)境的適應(yīng)能力。
就是學(xué)醫(yī)療器械的研究,和一些生物醫(yī)學(xué)工程類似,是學(xué)電子的較多些,附帶一些生物醫(yī)學(xué)類課程.就業(yè)前景還不錯(cuò),只是國(guó)內(nèi)相應(yīng)的公司比較少.我學(xué)的差不多,不過(guò)我們班工作的大多是電方面了,真正去醫(yī)療器械的比較少。
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