1、第三類醫(yī)療器械法律法規(guī)試題企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理員理論練習(xí)題A型題（最佳選擇題）共30題，每題1分。說明：每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案，在答案卡上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。
2、A、培訓(xùn)合格，領(lǐng)導(dǎo)任命 B、與被審核內(nèi)容無直接責(zé)任關(guān)系 C、有一定的專業(yè)知識(shí)和管理能力 D、A+B+C 醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是( )。
3、申請(qǐng)人在 年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
4、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》ISO13485：2016版培訓(xùn)試題姓名___得分___填空題：（每空3分，共15分）《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)是。致力于滿足質(zhì)量要求的活動(dòng)是。
5、⑧組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；⑨負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；⑩組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
6、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)工作人員的技術(shù)培訓(xùn)，按照（ A，C）等要求使用醫(yī)療器械。A.產(chǎn)品說明書B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.技術(shù)操作規(guī)范D.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證 答案解析：A，C。
1、第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。境內(nèi)第一類 醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 提交備案資料。境內(nèi)第二類 醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2、對(duì)醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識(shí)上的改變的；②醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的；③國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進(jìn)行再評(píng)價(jià)的情形。
3、(一)如果同一醫(yī)療器械適用兩個(gè)或者兩個(gè)以上的分類，應(yīng)當(dāng)采取其中風(fēng)險(xiǎn)程度最高的分類；由多個(gè)醫(yī)療器械組成的醫(yī)療器械包，其分類應(yīng)當(dāng)與包內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)程度最高的醫(yī)療器械一致。
4、負(fù)責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品)安全、藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章。負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。
5、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容 基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成?！钏拇篌w系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，構(gòu)建我國(guó)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度【醫(yī)保藥公衛(wèi)】。
6、第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。經(jīng)初審?fù)夂?，?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對(duì)審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字()第號(hào)”。
ct技師上崗證報(bào)考條件，要求從事本專業(yè)工作兩年以上，且尚未取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》或《全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格證明》的各類醫(yī)用設(shè)備使用人員，可報(bào)名參加相應(yīng)專業(yè)的全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)。
CT圖像是DICOM格式，要專門的軟件才能打開。如果你醫(yī)院有熟人，可以直接以JPG格式把圖像copy下來的。我接觸的CT還有CR圖像軟件，都有這個(gè)功能。
劍橋pet有官方教材，浙江出版社出版的綜合教程，模擬精講精練。還有機(jī)構(gòu)培訓(xùn)班。那肯定需要啊，PET-CT屬于核醫(yī)學(xué)技師，需要CT上崗證，核醫(yī)學(xué)上崗證，放射技師證，這三個(gè)證是最起碼的。
可報(bào)名參加相應(yīng)專業(yè)的全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)。其中醫(yī)師類專業(yè)報(bào)考者須持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，且所報(bào)考的專業(yè)與執(zhí)業(yè)范圍一致?？荚u(píng)合格者將獲得全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格證明。
據(jù)百度百科得知CT醫(yī)師是全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)的專業(yè)之一，每年在8-9月在中國(guó)衛(wèi)生人才網(wǎng)進(jìn)行考試報(bào)名，每年9-10月份進(jìn)行考試。
年ct(大型醫(yī)用設(shè)備）上崗證報(bào)名時(shí)間預(yù)計(jì)為8月中旬到8月下旬，可到中國(guó)衛(wèi)生人才網(wǎng)進(jìn)行報(bào)名。網(wǎng)上報(bào)名要求 中國(guó)衛(wèi)生人才網(wǎng)有專門的報(bào)名通道，即“全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)”專區(qū)。
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