1、您好! 口腔綜合治療臺(tái),消毒機(jī),氣泵,牙片機(jī),光固化機(jī),銀汞調(diào)和機(jī),各種牙位拔牙鉗,牙挺,洗髓針,拔髓針,根管系統(tǒng),備牙車(chē)針等等,要是想買(mǎi)直接聯(lián)系一個(gè)經(jīng)銷(xiāo)商就行了。
1、口腔設(shè)備的分類(lèi),以地狗齒科材料/口腔材料設(shè)備網(wǎng)為例,按照“性質(zhì)”分兩大類(lèi):即公用設(shè)備類(lèi)和專(zhuān)科設(shè)備類(lèi)。后者還包括口腔內(nèi)科,口腔外科,口腔修復(fù)科,口腔正畸科設(shè)備等。
2、診療器械基本都是按照科分量,比如外科的各種手術(shù)器械,鉗子,牙挺,止血鉗,持針器,剪刀等修復(fù)用的去冠器,托盤(pán)。還有一些東西用途比較廣泛,比如光固化燈。
3、一般的檢查工具是探針,鑷子,口鏡,口腔器械方盤(pán)口內(nèi)器械: 1. 粘固粉充填器,粘固粉調(diào)刀,玻璃板,銀汞充填器,光敏刀,刮匙,擴(kuò)大針消毒盒。
4、口腔醫(yī)療器械:這類(lèi)器械主要用于口腔疾病的診斷和治療。牙科設(shè)備、口腔檢查工具等都屬于這一類(lèi)別。它們幫助醫(yī)生進(jìn)行牙齒和口腔相關(guān)問(wèn)題的診斷和處理??祻?fù)輔助器械:這類(lèi)器械主要用于康復(fù)治療和輔助功能恢復(fù)。
5、醫(yī)療器械分類(lèi)中一類(lèi)具體指的是:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
不是同一類(lèi),在醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中,植入器材屬于6846植入材料和人工器官。包含一些骨板骨釘還有一些人工內(nèi)臟什么、血管支架什么的。 介入器材是屬于6877介入器材這個(gè)單獨(dú)的大類(lèi)別,就是一些血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和管鞘、栓塞器材。
介入醫(yī)療器械植入?yún)^(qū)別于植入醫(yī)療器械(6845)在于植入醫(yī)療器械是,通過(guò)外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面,并在體內(nèi)至少存留30天,且只能通過(guò)外科或內(nèi)科手段取出。
-區(qū)別于介入器械哦---介入醫(yī)療器械:通過(guò)外科手段插入人體或自然腔口中,進(jìn)行短時(shí)間的治療或檢查,治療或檢查完畢即取出。如:血管內(nèi)造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、動(dòng)靜脈測(cè)壓導(dǎo)管、一次性介入治療儀探頭等。
第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理。這一類(lèi)的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門(mén)進(jìn)行備案的。
1、注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍:銷(xiāo)售醫(yī)療器械Ⅲ類(lèi):醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類(lèi):臨床檢驗(yàn)分析儀器。
2、綜上所述,第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍包括手術(shù)室器械、康復(fù)器械、治療器械、檢驗(yàn)器械和護(hù)理器械等。
3、法律分析:注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍:銷(xiāo)售醫(yī)療器械類(lèi):醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;類(lèi):臨床檢驗(yàn)分析儀器。
4、法律分析:Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械、Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械、第三類(lèi)醫(yī)療器械(限《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核定范圍)、日用百貨、化工原料及產(chǎn)品(除危險(xiǎn)品)、紡織原料(除棉花)、針紡織品、工藝美術(shù)品、辦公用品、光學(xué)儀器設(shè)備等。
5、三類(lèi)醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍包括:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
6、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械,如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外,一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類(lèi),如人工心肺機(jī)、移植器官等。
球囊導(dǎo)管是一種介入型醫(yī)療器械,是一次性使用的,它的作用就好比下水道堵住了或者變窄,導(dǎo)致水流(血液)流動(dòng)不通暢的時(shí)候,將工具送到堵住/狹窄的位置去疏通。如Michel畸形、Mondini畸形、耳蝸導(dǎo)管擴(kuò)張以及耳硬化癥等。
像胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管、導(dǎo)尿管、膽管引流管、一次性使用蛋白膠腔鏡配合管、氣囊導(dǎo)管自動(dòng)牽拉器、腦科吸引管屬于二類(lèi)醫(yī)療器械;還有像咽鼓管導(dǎo)管、胸腔引流調(diào)節(jié)器屬于一類(lèi)產(chǎn)品。
不是同一類(lèi),在醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中,植入器材屬于6846植入材料和人工器官。包含一些骨板骨釘還有一些人工內(nèi)臟什么、血管支架什么的。 介入器材是屬于6877介入器材這個(gè)單獨(dú)的大類(lèi)別,就是一些血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和管鞘、栓塞器材。
第二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
B、骨科植入物醫(yī)療器械:外科植入物關(guān)節(jié)假體(一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、助聽(tīng)器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器和豎官、6877介入器材除外)等等。延伸材料:簡(jiǎn)單說(shuō)一下經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的要做蘆求。
植入性醫(yī)療器械:通過(guò)外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面,并在體內(nèi)至少存留30天,且只能通過(guò)外科或內(nèi)科手段取出。
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