二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍

1、【法律分析】經(jīng)營(yíng)范圍：二類：6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。

二類醫(yī)療器械可以賣二手么

可以。在閑魚可以賣二類醫(yī)療器械，但是需要產(chǎn)品注冊(cè)證登記表，二類經(jīng)營(yíng)備案憑證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一），廠家生產(chǎn)許可證等，在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械，要遵守《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》。

沒(méi)有版權(quán)。閑魚是一個(gè)二手平臺(tái)，只賣一些不用的生活用品，而二三類醫(yī)療器械是屬于醫(yī)用的，是沒(méi)有版權(quán)的，因此不能發(fā)布二三類醫(yī)療器械。閑魚是阿里巴巴旗下閑置交易平臺(tái)App客戶端。

不管何種助聽(tīng)器，都有其適用的驗(yàn)配范圍。驗(yàn)配時(shí)佩戴者的聽(tīng)力損失需要在助聽(tīng)器的驗(yàn)配范圍內(nèi)。如果你的聽(tīng)力損失超過(guò)了助聽(tīng)器的驗(yàn)配范圍，那這臺(tái)助聽(tīng)器并不能改善你的聽(tīng)力情況，戴了也沒(méi)有用。

不可以。個(gè)人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械都需要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊(cè)資金不能少于30萬(wàn)也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。

個(gè)人不允許買賣二手醫(yī)療器械。買來(lái)自己用，沒(méi)人管；給別人做治療，沒(méi)人告還好，有人告，妥妥的非法行醫(yī)+違規(guī)買賣醫(yī)療器械。

二類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)

經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

申請(qǐng)二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。

必須向有關(guān)部門申請(qǐng)備案第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)》。

藥監(jiān)局對(duì)二類醫(yī)療器械銷售及對(duì)個(gè)體商戶的處罰都有什么規(guī)定?

第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

可以處1 萬(wàn)元以下罰款。個(gè)人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格，如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。

進(jìn)口二類醫(yī)療器械，需要有注冊(cè)證；沒(méi)有注冊(cè)證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬(wàn)的，罰一萬(wàn)）；沒(méi)有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬(wàn)到2萬(wàn)；若存在明知無(wú)證而進(jìn)行銷售的，構(gòu)成犯罪。

第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

二類醫(yī)療三類醫(yī)療器械在哪些地方賣

1、問(wèn)題一：藥房售賣的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣普通的體外診斷器械，例如：血壓計(jì)、體溫計(jì)、聽(tīng)診器等，以及部分康復(fù)輔助器械，類似于手動(dòng)輪椅這類。

2、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。

3、從經(jīng)營(yíng)許可證有下列區(qū)別：一類不需要許可證和備案就能銷售，只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。

4、十六）具有計(jì)量測(cè)試功能的醫(yī)療器械（十七）慢性創(chuàng)面 醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。

5、所以為各省、市的簡(jiǎn)稱。屬于哪一類醫(yī)療器械呢，就看 “ 第 ” 后面的 □ （就是第后面的第一個(gè)數(shù)字）如果是2 就是第二類醫(yī)療器械，如果是3 就是第三類醫(yī)療器械。

6、一類的醫(yī)療器械最是簡(jiǎn)單了。這可以直接寫入經(jīng)營(yíng)范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同，因?yàn)樾枰獙?duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的。