在北京注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司需要的手續(xù),以及詳細(xì)流程

1、注冊(cè)條件注冊(cè)資金開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上；開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上；經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上。

我想注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司,請(qǐng)問(wèn)流程是什么?

醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名：公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過(guò)后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來(lái)了。

注冊(cè)條件注冊(cè)資金開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上；開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上；經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上。

對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量經(jīng)理進(jìn)行訪談，讓他們對(duì)企業(yè)有一個(gè)基本的了解。登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請(qǐng)材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。

注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。

(7-10個(gè)工作日) 到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證 (3-5個(gè)工作日) 然后稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證 (3個(gè)工作日) 最后到銀行開(kāi)立基本戶，人行批下來(lái)要最少5個(gè)工作日。這就是醫(yī)療器械銷售公司注冊(cè)流程的規(guī)定。

但是也看你具體做什么產(chǎn)品。 三類產(chǎn)品無(wú)需注冊(cè)，如果你的產(chǎn)品在第一批不需要審批的醫(yī)療器械2類產(chǎn)品里，也無(wú)需資質(zhì)。 其他的就要資質(zhì)了。

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)是先備案還是先注冊(cè)

1、先工商局核名或辦一個(gè)費(fèi)特殊要求的經(jīng)營(yíng)范圍，再去藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)許可證辦理程序及要求各地區(qū)都會(huì)不一定一樣，你去你們當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局網(wǎng)站找找，一般在辦事指南那項(xiàng)里面。

2、但是，具體的時(shí)間周期還需根據(jù)藥監(jiān)部門的審核進(jìn)度和產(chǎn)品的特殊情況而定。二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)是生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械的必要程序，其審核過(guò)程漫長(zhǎng)而繁瑣。但只有經(jīng)過(guò)審核并取得注冊(cè)證，才能在市場(chǎng)上合法銷售和使用。

3、備注：生產(chǎn)出口葡萄糖測(cè)試條、避孕套的企業(yè)，按照《關(guān)于對(duì)部分出口藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施目錄管理有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦〔2008〕168號(hào))的要求，應(yīng)申領(lǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和醫(yī)療器械注冊(cè)證書。