二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
1、可另收費(fèi)的一次性使用醫(yī)療器械目錄 列入本目錄和醫(yī)療服務(wù)“除外內(nèi)容”的醫(yī)療器械,可以向患者另外收費(fèi),價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)按照本市有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;其他醫(yī)療器械,均包含在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目中,一律不得另外收費(fèi)。
2、官方的查詢方式 通過搜索“nmpa”,進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,在導(dǎo)航欄中選擇醫(yī)療器械下的“醫(yī)療器械查詢”,在所有目錄中選擇“醫(yī)療器械分類目錄”查詢。
3、有效性,潛在風(fēng)險(xiǎn)大的多數(shù)三類醫(yī)療器械.剩下的基本上都是二類醫(yī)療器械。二類器械數(shù)量占60%,一三類各占約20%。按以上原則判定,八九不離十。對(duì)于具體產(chǎn)品的分類歸屬見國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類目錄》。
向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ禾崞鹪V訟。提起訴訟前所需的文件,包括糾紛有關(guān)合同、發(fā)票等。然后按照當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ旱囊?guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。提供必要的證據(jù)來證明這個(gè)主張是正確的。
為解決這一頑疾,寧波從2012年開始向耗材虛高開刀,就是醫(yī)用耗材集中采購(gòu),以整個(gè)寧波市場(chǎng)為“籌碼”,與耗材商競(jìng)價(jià)談判,通過完備的制度設(shè)計(jì)確保優(yōu)質(zhì)低價(jià)者成交。對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)方式“動(dòng)刀”,第一大難關(guān)就是“人情關(guān)”。
如何降低虛高價(jià)格?方案提出五條舉措,包括統(tǒng)一編碼體系和信息平臺(tái),實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整,完善分類集中采購(gòu)辦法,取消醫(yī)用耗材加成,制定醫(yī)保支付政策。
現(xiàn)代化管理辦法,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)高值耗材的從采購(gòu)供應(yīng)商、倉(cāng)儲(chǔ)保管、患者使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。
在鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)改革成果的同時(shí),進(jìn)一步全面取消醫(yī)用耗材加成,通過集中采購(gòu)、分類采購(gòu),降低虛高藥價(jià),可以騰出空間用于調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的勞務(wù)價(jià)值,逐步向合理的價(jià)格過渡。
實(shí)施高值醫(yī)用耗材陽光采購(gòu),在保證質(zhì)量的前提下鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材。嚴(yán)厲查處藥品耗材購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為。努力降低藥品耗材價(jià)格虛高的情況。 三是深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革。
國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性體外診斷試劑(如備孕試紙)也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
根據(jù)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,醫(yī)療器械三類分別指:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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