1、北京青年報記者查詢部分醫(yī)美平臺發(fā)現(xiàn),平臺上使用的水光針針劑都的種類,卻遠(yuǎn)比記者查詢到的已經(jīng)獲批為“III類醫(yī)療器械”的“注射用透明質(zhì)酸鈉”還要多。
1、不允許貼牌。按照藥監(jiān)部門的相關(guān)要求,為保證醫(yī)療器械的實用性,一個醫(yī)療器械產(chǎn)品只能對應(yīng)一個注冊號,貼牌都是不允許的。
2、不行,必須你有注冊證對方也有,你委外生產(chǎn)才行,還要到藥監(jiān)局備案生產(chǎn)。
3、你所說的掛靠是賣廠家的品牌還是貼你們的牌子。醫(yī)療器械貼牌辦理手續(xù)很麻煩,而且廠家不一定會給你做貼牌生產(chǎn)。建議:選好產(chǎn)品,找好廠家,先拿地區(qū)的代理,做大銷量以后再考慮貼牌生產(chǎn)。
4、作為破皮類注射項目,水光類產(chǎn)品應(yīng)該先通過國家藥品監(jiān)督管理局的Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證,才可以生產(chǎn)銷售。
5、不可以。醫(yī)療器械授權(quán)別人公司銷售是允許的,貼牌醫(yī)療器械是不允許授權(quán)給別人銷售的。醫(yī)療器械授權(quán)銷售要有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,可以簽定委托協(xié)議,生產(chǎn)工廠也一樣需滿足嚴(yán)格的要求,也須被監(jiān)管。
水光針的副作用之出現(xiàn)紅斑、輕微浮腫和淤青水光針注射后的幾天,臉部會出現(xiàn)紅斑、輕微浮腫和淤青等反應(yīng)。
通常水光針的針頭會刺激損傷皮膚的表皮,破壞皮膚的自我屏障作用,同時可能會引發(fā)細(xì)微的創(chuàng)傷性炎癥。如果護(hù)理不當(dāng)會造成皮膚針口的感染。
水光針的針頭會刺激損傷皮膚的表皮,破壞皮膚的自我屏障作用,同時可能會引發(fā)細(xì)微的創(chuàng)傷性炎癥。如果護(hù)理不當(dāng)會造成皮膚針口的感染。
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