做出培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)預(yù)算。在培訓(xùn)預(yù)算方面，有固定培訓(xùn)預(yù)算的醫(yī)藥企業(yè)，大多按各部門員工數(shù)量或全年銷售額定出一定的比例。對新公司、新部門，預(yù)算可以相對高一些；而發(fā)展平穩(wěn)且有經(jīng)驗的公司，可相對低一點。
做出培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)預(yù)算。在培訓(xùn)預(yù)算方面，有固定培訓(xùn)預(yù)算的醫(yī)藥企業(yè)，大多按各部門員工數(shù)量或全年銷售額定出一定的比例。對新公司、新部門，預(yù)算可以相對高一些；而發(fā)展平穩(wěn)且有經(jīng)驗的公司，可相對低一點。
供方必須具有工商部門核發(fā)的“營業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
根據(jù)培訓(xùn)需求、培訓(xùn)內(nèi)容，可以確定培訓(xùn)對象。崗前培訓(xùn)是向新員工介紹企業(yè)規(guī)章制度、企業(yè)文化、崗位職責(zé)等內(nèi)容，使其迅速適應(yīng)環(huán)境。對于即將轉(zhuǎn)換工作崗位的員工或者不能適應(yīng)當(dāng)前崗位的員工，可以進行在崗培訓(xùn)或脫產(chǎn)培訓(xùn)。
培訓(xùn)方式：由各部門組織班組崗位員工采取集中面授、現(xiàn)場演示等方式進行班組崗位培訓(xùn)，授課人由班組長或優(yōu)秀員工擔(dān)任，班組長負(fù)責(zé)培訓(xùn)出題、考核，并把培訓(xùn)講義或大綱、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核成績等相關(guān)培訓(xùn)檔案材料報送到綜合管理部備案。
培訓(xùn)計劃方案 篇1 訓(xùn)練科目：滅火器才使用培訓(xùn)，員工宿舍疏散訓(xùn)練，消防演習(xí)。 實施地點：XX莊園管理處。 目的：使每位員工了解、掌握火災(zāi)的處理程序及相關(guān)的消防技能和滅火器材使用，提高消防意識，為今后的實踐打下良好基礎(chǔ)。
培訓(xùn)地點： 鄭州市高新區(qū)科學(xué)大道與紅葉路交叉口向南200米路西，星達(dá)企業(yè)園二樓，醫(yī)械同盟會總部。
您好，醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。
檢驗單由醫(yī)師逐項填寫，要求自己清楚，目的明確。收到標(biāo)本時嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，標(biāo)本不符合要求的應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標(biāo)本，要妥善保管。檢驗標(biāo)本隨時做完隨時發(fā)出報告。
企業(yè)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量人員應(yīng)熟悉掌握有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)和行政規(guī)章，并貫徹執(zhí)行。
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。 第十二條 醫(yī)療機構(gòu)開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗項目。 第十三條 醫(yī)療機構(gòu)不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
與本單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供其身份證復(fù)印件、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書原件，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期； 建立供貨方檔案，實行“一單位一檔案”管理。
隨著新版GCP的發(fā)布，醫(yī)療器械臨床試驗流程也發(fā)生了變化。新的流程如下：（一）準(zhǔn)備階段 獲得國家認(rèn)證的醫(yī)療器械檢驗中心合格的檢驗報告（一年內(nèi)）及申辦方資質(zhì)證明文件。
培訓(xùn)內(nèi)容寫：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》，可以細(xì)分來說，然后針對培訓(xùn)的內(nèi)容要有相應(yīng)的考核記錄，以及每個培訓(xùn)人員的簽字記錄、考試記錄、考試試卷原件。
第一條為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)，制定本規(guī)范。
加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)制定年度培訓(xùn)計劃，對在崗人員開展崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療器械法律法規(guī)、專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。
為了推進杭州市醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)，建立健全與所生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運行，提高企業(yè)質(zhì)量管理體系自查能力，特制訂本格式供參考。
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