1、法律分析:私人賣(mài)口罩犯法,因?yàn)榭谡忠矊儆卺t(yī)療器械,根據(jù)國(guó)家規(guī)定,要想經(jīng)營(yíng),必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照,因此,一般人事不允許私自銷(xiāo)售的。如果銷(xiāo)售的口罩是真的,質(zhì)量也符合標(biāo)準(zhǔn),則可能涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪。
1、并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
2、并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3、法律、行政法規(guī)對(duì)無(wú)照經(jīng)營(yíng)的處罰沒(méi)有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為,沒(méi)收違法所得,并處 1萬(wàn)元以下的罰款。
4、主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由相關(guān)部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品;根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。
5、貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng):(三)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
1、情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。 情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
2、要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄,需要明確寫(xiě)道可以銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械。如果沒(méi)有,需要去工商局辦理增項(xiàng)。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)一般是指其診療行為超出了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》登記的診療范圍。
法律分析:個(gè)人沒(méi)有取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,不能銷(xiāo)售醫(yī)用口罩。個(gè)人銷(xiāo)售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。
不可以的**二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
二類(lèi)醫(yī)療器械沒(méi)有許可處罰嗎 在沒(méi)有獲得經(jīng)營(yíng)許可就出售二類(lèi)醫(yī)療器械肯定是違法的,必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能出售。
有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
法律分析:個(gè)人沒(méi)有取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,不能銷(xiāo)售醫(yī)用口罩。個(gè)人銷(xiāo)售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。
應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員。擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。法律客觀:《公司法》第七條【營(yíng)業(yè)執(zhí)照】依法設(shè)立的公司,由公司登記機(jī)關(guān)發(fā)給公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
經(jīng)營(yíng)者身份信息:需要提供經(jīng)營(yíng)者的姓名、聯(lián)系方式、身份證號(hào)碼等基本身份信息。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明:需要提供經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明,如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明等,以證明該經(jīng)營(yíng)者存在合法的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
根據(jù)相關(guān)的規(guī)定健康檢測(cè)儀是是屬于醫(yī)療器械,需要獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證之后才可以經(jīng)營(yíng),所以無(wú)證健康檢測(cè)儀是犯法的。沒(méi)有取得相關(guān)的證件去售賣(mài)健康檢測(cè)儀,這樣的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
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