三類有源醫(yī)療器械有哪些

1、Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。

什么是有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械

（二）無源醫(yī)療器械不依靠電能或者其他能源，但是可以通過由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。（三）有源醫(yī)療器械任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。

無源醫(yī)療器械是指不依靠電源也不依靠重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械，比如：繃帶、聽診器、牙刷等。

無源器械是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。

(一)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征 醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為：有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。(二)醫(yī)療器械使用形式 根據(jù)不同的預(yù)期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。

無源醫(yī)療器械是指不依靠電源也不依靠其它能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。比如：繃帶、聽診器、病床、注射器、創(chuàng)可貼等。

有源，是指儀器帶電源，植入，是指儀器要介入人體內(nèi)。三類醫(yī)療器械，是指風(fēng)險(xiǎn)最高一級(jí)的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械共分三類,分別指的是哪些范圍

三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。

三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。

一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。

第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

骨科手術(shù)器械有多少種

(4)手術(shù)室設(shè)備：手術(shù)床、無影燈、骨科器械、術(shù)中C臂X光機(jī)、手外科顯微鏡等。(5)麻醉設(shè)備：麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)設(shè)備等。(6)消毒設(shè)備：高壓滅菌鍋等。(7)康復(fù)設(shè)備：牽引床、正骨床、肢體訓(xùn)練設(shè)備、肌電儀器等。

一般主要有以下幾種：“C”型臂X線機(jī)兩臺(tái)，等離子射頻消融機(jī)、激光、臭氧發(fā)生器等頸、腰椎間盤微創(chuàng)手術(shù)先進(jìn)設(shè)備及各種理療儀等其它設(shè)備。

骨科手術(shù)包里面包括軟質(zhì)腳套、彈性繃帶、集液袋、中單、邊單、U型單、備膠料、手術(shù)衣、包布等。除了這些通用器械耗材外，還有針對(duì)不同手術(shù)部位設(shè)計(jì)的手術(shù)單，如上肢單、下肢單、臀部手術(shù)單、關(guān)節(jié)鏡單等。

總體而言，骨科市場(chǎng)將以每年1%（CAGR）的速度增長，比整體醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的增長率要慢。

二類醫(yī)療器械04代表什么

一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

（2）2代表第二類醫(yī)療器械，3代表第三類醫(yī)療器械 （3）是醫(yī)療器械的分類項(xiàng)目，第二類和第三類醫(yī)療器械根據(jù)用途等國家進(jìn)行分類，但這里的兩位數(shù)字有兩種分類，目前都在采用。

括弧內(nèi)的準(zhǔn)代表為境內(nèi)國產(chǎn)，為2007年批準(zhǔn)注冊(cè)的，后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設(shè)備，0047為注冊(cè)的順序流水號(hào)。購買使用醫(yī)療器械時(shí)，要認(rèn)準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)，有些批準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)為保字，屬保健用品，不是醫(yī)療器械，要注意區(qū)分。

二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械按三類分：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進(jìn)行備案的。