1、法律主觀：醫(yī)療器械二類(lèi)備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。
1、根據(jù)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》《國(guó)家基本藥物目錄》等政策文件，對(duì)省醫(yī)保事務(wù)中心推送的藥品數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)。維護(hù)內(nèi)容包括：新增藥品編碼、藥品編碼信息的變更維護(hù)、無(wú)效編碼信息的刪除（停用）。
2、方法如下：點(diǎn)擊注冊(cè)后進(jìn)入此頁(yè)面：逐項(xiàng)填寫(xiě)后，上傳信息維護(hù)人員身份證PDF文件，點(diǎn)擊提交，注冊(cè)完畢提交后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)關(guān)閉。用戶(hù)信息完善：重新打開(kāi)此網(wǎng)頁(yè)，用已注冊(cè)的用戶(hù)名登陸系統(tǒng)。完善基本信息后點(diǎn)保存。
3、醫(yī)保藥品信息平臺(tái)維護(hù)醫(yī)保類(lèi)型是市醫(yī)保中心根據(jù)相關(guān)政策要求在國(guó)家醫(yī)保信息維護(hù)平臺(tái)對(duì)病種信息進(jìn)行維護(hù)，審核通過(guò)后獲得國(guó)家醫(yī)保藥品信息代碼。
4、醫(yī)保系統(tǒng)錄入醫(yī)療器械流程如下：領(lǐng)表和填表參保登記后，參保單位經(jīng)辦人將《社會(huì)保障(市民)卡申領(lǐng)表》雙面復(fù)印后發(fā)給每位新參保人，并指導(dǎo)新參保人按照申領(lǐng)規(guī)則的要求填寫(xiě)申領(lǐng)表。
5、醫(yī)療器械進(jìn)醫(yī)保的流程可以大致分為以下幾個(gè)步驟：醫(yī)生開(kāi)具處方：當(dāng)患者需要使用醫(yī)療器械時(shí)，醫(yī)生必須為其開(kāi)具相應(yīng)的處方，明確器械的品種、使用方法、數(shù)量等信息。
1、醫(yī)院設(shè)備管理軟件的大力普及和使用，可以有效的提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)醫(yī)療信息化快速發(fā)展。
2、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 我單位具有專(zhuān)用的計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，能夠全面控制采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理全過(guò)程。
3、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)該滿(mǎn)足六種基本功能：崗位信息傳輸功能。票據(jù)打印。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯的信息記錄。質(zhì)量控制功能。審核審批。效期預(yù)警。
4、信息管理系統(tǒng)的功能主要有經(jīng)濟(jì)管理功能、藥品管理功能、臨床診療功能、外部接口功能、后勤供應(yīng)管理功能。經(jīng)濟(jì)管理功能屬于醫(yī)院信息系統(tǒng)中的最基本部分，主要包括：門(mén)急診掛號(hào)、門(mén)急診劃價(jià)收費(fèi)、出入院管理、住院收費(fèi)等。
5、唯一的一個(gè)作用：確保設(shè)備正常持續(xù)的運(yùn)行。我們用的是行政行家，可以制定日常巡檢工單，定期保養(yǎng)工單，故障報(bào)修工單，確保設(shè)備的的及時(shí)維護(hù)，保證設(shè)備的運(yùn)行。
6、醫(yī)療保險(xiǎn)管理信息系統(tǒng)主要包含數(shù)據(jù)處理功能及管理功能兩部分。 數(shù)據(jù)處理功能。指對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)管理過(guò)程中的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行收集傳遞、加工、貯存及輸出，以提供應(yīng)用和查詢(xún)。
1、可從食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入登陸頁(yè)面后，設(shè)有專(zhuān)門(mén)的操作手冊(cè)和教程視頻下載接口，申請(qǐng)企業(yè)可下載使用。
2、開(kāi)啟百度搜索政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開(kāi)進(jìn)入。“切換部門(mén)，區(qū)，管委會(huì)”頁(yè)面右上角，點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門(mén)。下頁(yè)查找第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，點(diǎn)擊即辦。二級(jí)以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。
3、可從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。在本系統(tǒng)的登陸頁(yè)面，設(shè)有專(zhuān)門(mén)的操作手冊(cè)和教程視頻下載接口，申請(qǐng)企業(yè)可下載使用。
4、【法律分析】：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案——申請(qǐng)企業(yè)——首次使用注冊(cè)——注冊(cè)完成后，按照要求填寫(xiě)申請(qǐng)表——上傳電子材料。
5、第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案——申請(qǐng)企業(yè)——首次使用注冊(cè)——注冊(cè)完成后，按照要求填寫(xiě)申請(qǐng)表——上傳電子材料。
6、醫(yī)療器械許可證辦理流程：打開(kāi)食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)，在“網(wǎng)上辦事”欄目中找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”，點(diǎn)擊進(jìn)入。
所以東華數(shù)字化醫(yī)院信息管理系統(tǒng)好。東華數(shù)字化醫(yī)院信息管理系統(tǒng)東華軟件股份公司研制的用于醫(yī)院信息管理的軟件。
范圍不同 HIS系統(tǒng)：利用計(jì)算機(jī)軟硬件技術(shù)，網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)等現(xiàn)代化手段，覆蓋醫(yī)院所有業(yè)務(wù)和業(yè)務(wù)全過(guò)程的信息管理系統(tǒng)。LIS系統(tǒng)：實(shí)驗(yàn)室（檢驗(yàn)科）信息系統(tǒng)，它是醫(yī)院信息管理的重要組成部分之一。
東軟醫(yī)療好。東華醫(yī)為屬于一流醫(yī)療信息化企業(yè)，但一直以來(lái)，市場(chǎng)占有率都在前三名之后徘徊，衛(wèi)寧健康、東軟集團(tuán)等都領(lǐng)先于東華醫(yī)為。
②擁有智能化倉(cāng)庫(kù)物料管理功能，支持對(duì)多國(guó)多地的多個(gè)海外倉(cāng)庫(kù)存進(jìn)行統(tǒng)一的全鏈條管理，同時(shí)還能從多個(gè)維度進(jìn)行庫(kù)存查詢(xún)和盤(pán)點(diǎn)，清晰每一個(gè)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存。③智能化的補(bǔ)貨策略，根據(jù)設(shè)定自動(dòng)補(bǔ)貨，再也不用擔(dān)心出現(xiàn)積壓和斷貨問(wèn)題。
管理信息系統(tǒng)（ManagementInformationSystem，簡(jiǎn)稱(chēng)MIS）是一個(gè)以人為主導(dǎo)，利用計(jì)算機(jī)硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)通信設(shè)備以及其他辦公設(shè)備，進(jìn)行信息的收集、傳輸、加工、儲(chǔ)存、更新、拓展和維護(hù)的系統(tǒng)。
網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)報(bào)告是由藥品監(jiān)督管理部門(mén)收集的，不能由個(gè)人修改。
天之后。國(guó)家為配套落實(shí)辦法要求，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心開(kāi)發(fā)建設(shè)了國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)，密碼輸入錯(cuò)誤會(huì)有三天的凍結(jié)期，是保護(hù)信息的一種手段，3天之后自行解除。
第十一條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)將收集的醫(yī)療器械不良事件信息向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)醫(yī)療器械不良事件或者可能存在的缺陷進(jìn)行分析和調(diào)查，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)予以配合。
（七）醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)，是指對(duì)已注冊(cè)或者備案、上市銷(xiāo)售的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)措施的過(guò)程。
法律依據(jù)：《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》第十九條 持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注冊(cè)為國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)用戶(hù)，主動(dòng)維護(hù)其用戶(hù)信息，報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。
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