是有的，雖然沒有法人那么大，但是作為企業(yè)負(fù)責(zé)人還是有一定責(zé)任的。 作為醫(yī)療器械行業(yè)，目前國(guó)內(nèi)更多的是上市持有人制度，對(duì)于產(chǎn)銷不是一體的公司而言，銷售公司也需要對(duì)醫(yī)療器械全周期進(jìn)行負(fù)責(zé)。
取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或者辦理備案的企業(yè)、研制機(jī)構(gòu)為注冊(cè)人、備案人，對(duì)醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。二是明確注冊(cè)人、備案人義務(wù)。
保證出廠的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定提交自查報(bào)告。
醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)也可以委托具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)。委托生產(chǎn)的，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，加強(qiáng)對(duì)受托生產(chǎn)行為的管理，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。
醫(yī)療器械法人職責(zé)有：(一)企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)。(二)企業(yè)應(yīng)配備專職質(zhì)量管理人，不得由企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人兼任，保證在職在崗，不得兼職。
法律主觀：企業(yè)負(fù)責(zé)人的法律責(zé)任是民事責(zé)任、刑事責(zé)任、行政責(zé)任。如果企業(yè)負(fù)責(zé)人有經(jīng)營(yíng)過錯(cuò)，那么要向法人承擔(dān)民事賠償責(zé)任；企業(yè)負(fù)責(zé)人因單位犯罪可能會(huì)要承擔(dān)刑事法律責(zé)任；企業(yè)負(fù)責(zé)人可能會(huì)因?yàn)檫`法行為而一并受到行政處罰。
企業(yè)負(fù)責(zé)人承擔(dān)的法律責(zé)任如下：企業(yè)負(fù)責(zé)人需要承擔(dān)的法律責(zé)任為民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任。
公司負(fù)責(zé)人需要承擔(dān)的責(zé)任有：企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)在不同場(chǎng)合承擔(dān)不同的法定責(zé)任，種類繁多。
應(yīng)承擔(dān)行政責(zé)任、刑事責(zé)任。行政責(zé)任：《藥品管理法》第七十四條：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。
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