醫(yī)療公司注冊流程 工商查名:公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
1、首先,進口醫(yī)療設備的企業(yè)需要有醫(yī)療設備許可證、營業(yè)執(zhí)照、進出口權、醫(yī)療設備注冊證以及醫(yī)療設備登記證。
2、目前,我們國家對進口醫(yī)療器械實行許可證管制制度,也就是進口前一定需要取得進口許可證的,否者是無法按照正規(guī)渠道申報的。
3、法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關資質,例如二類器械銷售備案憑證,生產醫(yī)療器械需要辦理生產許可證或者生產備案憑證。
1、境內的二類醫(yī)療器械在當地的省或市食品藥品監(jiān)督局辦理,三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理;境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
2、申請第三類醫(yī)療器械產品注冊,注冊申請人應當向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
3、問題三:怎么看醫(yī)療器械的注冊號,都代表什么? 醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。其中: X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
4、向我國境內出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外注冊申請人,由其指定的我國境內企業(yè)法人向國務院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
5、境外醫(yī)療器械注冊申請表 (1)醫(yī)療器械注冊申請表可從下載; (2)醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一,表內各項應符合填寫說明要求。
6、醫(yī)療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。
首先,進口醫(yī)療設備的企業(yè)需要有醫(yī)療設備許可證、營業(yè)執(zhí)照、進出口權、醫(yī)療設備注冊證以及醫(yī)療設備登記證。
如果改美容設備在國內作為醫(yī)療器械管理,要進行進口醫(yī)療器械注冊,取得進口醫(yī)療器械注冊證后辦理醫(yī)療器械經營許可證。
沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。
可以進口。資質和材料需求:首先,是醫(yī)療器械進口產品就必須有進口醫(yī)療器械注冊證,這個證書每個產品都有一個,在國家藥監(jiān)局辦理。
泰國提供發(fā)票,箱單,提單。美國那邊設備好像要出具一個IEC出具的檢測報告。其他也一樣。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)第十一條:申請第二類醫(yī)療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
首先,是醫(yī)療器械進口產品就必須有進口醫(yī)療器械注冊證,這個證書每個產品都有一個,在國家藥監(jiān)局辦理。
經營設施、設備目錄;經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;經辦人授權證明。
1、創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后,當地藥品監(jiān)管部門將預約查看經營場地。
2、注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步:注冊醫(yī)療器械公司的條件名稱預先核準申請書;投資者身份證明;注冊資本投資比例和經營范圍;第二步申請醫(yī)療器械經營企業(yè)備案。
3、登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預先核準的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網上申請材料提交到當地食品與藥品管理局的網站。在申請批準批準網上材料后,地方藥品監(jiān)管機構就必須在營業(yè)場所預約。
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