醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍指什么?

醫(yī)療器械產(chǎn)品在出廠(chǎng)時(shí)都附有說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明書(shū)中應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品的適用范圍。醫(yī)療器械的適用范圍不得隨意夸大或變更，必須與該產(chǎn)品在其《制造認(rèn)可表》或《產(chǎn)品注冊(cè)登記表》中的相應(yīng)內(nèi)容相一致。

什么是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)?

1、UDI又叫醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。它是一串由符號(hào)、數(shù)字或者字母組成的代碼，一般附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝上。

2、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體，是指存儲(chǔ)或者傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的數(shù)據(jù)媒介。

3、對(duì)以其名義上市的醫(yī)療器械最小銷(xiāo)售單元和更高級(jí)別的包裝或者醫(yī)療器械產(chǎn)品上賦予唯一標(biāo)識(shí)，確保在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用期間唯一標(biāo)識(shí)牢固、清晰、可讀。

4、“ 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，縮寫(xiě)UDI）是醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子身份證。

5、udi意思是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。如果每個(gè)物體都擁有自已的唯一識(shí)別碼，則該識(shí)別碼可用于唯一標(biāo)示具體的物體，從而便于區(qū)分?？晌ㄒ淮砦矬w本身，是銜接現(xiàn)實(shí)物理世界與虛擬信息世界的鑰匙。

請(qǐng)教能人醫(yī)療器械銘牌要求有哪些內(nèi)容?謝謝了。

1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號(hào)；電源連接條件、輸入功率；限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。

2、⑺、限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；⑻、依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。

3、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的文字、符號(hào)、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。