淘寶賣醫(yī)療器械需要的資質(zhì)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證或備案、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員持證上崗。
1、備案人直接到醫(yī)療器械科遞交電子檔和紙質(zhì)檔備案資料。當(dāng)場(chǎng)備案 資料初審合格,當(dāng)場(chǎng)辦理備案憑證。信息公布 由醫(yī)療器械科將辦理備案的電子檔案發(fā)送到法規(guī)科在網(wǎng)站公布,并將備案信息定期報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局。
2、到衛(wèi)生局辦理衛(wèi)生許可證、到藥品食品監(jiān)督局辦理經(jīng)營(yíng)許可證,然后辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,就可以了。避孕套有的屬于醫(yī)療器械,需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,產(chǎn)品注冊(cè)證,注冊(cè)登記表,檢測(cè)報(bào)告,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、法律主觀:避孕套屬于第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。
登錄系統(tǒng)步是登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(),選擇“醫(yī)療器械備案”板塊,進(jìn)入備案申報(bào)頁(yè)面。備案單位首先需要注冊(cè)賬號(hào)并登錄系統(tǒng),以便進(jìn)行后續(xù)操作。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定,如果公司有提供二類醫(yī)療器械許可證,符合國(guó)家管理要求規(guī)定,個(gè)人可以在拼多多等平臺(tái)銷售,但需注意要通過(guò)正規(guī)的流程進(jìn)行銷售。
首先需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。但是不可以授權(quán)到別的公司銷售。
不可以,根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條的規(guī)定, 從事醫(yī)療器 械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍不得超出其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可或者備案的范圍。
1、不可以,醫(yī)療器械開(kāi)不了直通車,鉆展,淘客等推廣,在天貓可以開(kāi)。
2、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
3、可以的。直通車是一種推廣手段方式。建議信譽(yù)高再開(kāi)直通車,信譽(yù)低開(kāi)直通車,客戶可能因?yàn)樾抛u(yù)不高而不買。
4、淘寶醫(yī)療器械類目店鋪怎么開(kāi) 經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
5、想在淘寶賣口罩需要什么資質(zhì)?首先企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍要有此類服務(wù),然后必須要有二類醫(yī)療器械備案才能銷售。二類醫(yī)療備案,合法賣口罩。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,網(wǎng)上銷售。營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開(kāi)戶許可證。
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