1、記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
1、消毒劑消毒器械衛(wèi)生許可批件有效期為4年。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。
2、無菌物品在未被污染的情況下,有效期7天,一旦過期或受潮須重新滅菌。無菌容器、無菌包、無菌溶液打開后有效期為24小時(shí)。鋪好的無菌盤有效期為4小時(shí)。一次性口罩使用不得超過4小時(shí)。
3、看什么樣的器械,什么樣的消毒方式,什么樣的存放方式。。一般為4-48小時(shí)。
4、無菌持物鉗有效期6-8個(gè)小時(shí)。無菌持物鉗是進(jìn)行無菌操作時(shí)常用的器械,無菌持物鉗是存放于無菌包內(nèi)的,在無菌包內(nèi)取出后,放在操作臺(tái)上6到8小時(shí)就需要重新滅菌。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請(qǐng)。
法律分析:醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
看什么樣的器械,什么樣的消毒方式,什么樣的存放方式。。一般為4-48小時(shí)。
在104kPa(05kg/cm2)蒸汽壓下,溫度達(dá)到123℃,維持15~20分鐘。適用于普通培養(yǎng)基、生理鹽水、手術(shù)器械、玻璃容器及注射器、敷料等物品的滅菌。
右上 中間 左下 右下 消毒30分鐘,包裹不應(yīng)該大于55乘33乘22 CM 還可以煮沸消毒2小時(shí),也可以用0.1%新潔爾滅 浸泡30分鐘,或者用0.1洗必泰浸泡30分鐘,也可以先煮沸1小時(shí),后用0.2戊二醛,浸泡10小時(shí),徹底消毒。
可廣泛地應(yīng)用于手術(shù)器械和常用物品的消毒??捎靡话沅X鍋、鐵鍋或特制的煮沸消毒器,用前應(yīng)刷洗干凈,鍋蓋應(yīng)嚴(yán)密。
處理方法:將術(shù)后器械浸泡于含氯消毒液中30min→初步?jīng)_洗→包裝→高壓滅菌→于流動(dòng)水用毛刷徹底刷洗→分類烘干→檢查→上油→包裝→再次高壓消毒后保存無菌器 械柜中備用。
煮沸消毒時(shí)間:10min;消毒劑浸泡的時(shí)間:30min。煮沸消毒法,即利用煮沸100℃經(jīng)5min可殺死一切細(xì)菌的繁殖體,一般消毒以煮沸10min為宜。用于一般外科器械、膠管和注射器、飲水和食具的消毒。
醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,注冊證有效期是五年,這是國家新的規(guī)定。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
國家強(qiáng)制性要求是國家對(duì)相關(guān)貨物的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行的強(qiáng)制性管理制度,一般有認(rèn)證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
醫(yī)療器械注冊證有效期不止于一年。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第680號(hào))第十五條:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
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