新開辦的第三類醫(yī)療器械,人員必須配備幾個?該怎么開展培訓(xùn)?

1、經(jīng)營3類醫(yī)療器械產(chǎn)品或2類醫(yī)療器械產(chǎn)品5個（含5個）類別以上的，應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)（至少有3人組成）。經(jīng)營2類醫(yī)療器械5個類別以下的，可配備專職質(zhì)量管理人員（以下簡稱質(zhì)管員），負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。

醫(yī)療器械關(guān)于企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃內(nèi)容

做出培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)預(yù)算。在培訓(xùn)預(yù)算方面，有固定培訓(xùn)預(yù)算的醫(yī)藥企業(yè)，大多按各部門員工數(shù)量或全年銷售額定出一定的比例。對新公司、新部門，預(yù)算可以相對高一些；而發(fā)展平穩(wěn)且有經(jīng)驗的公司，可相對低一點。

根據(jù)培訓(xùn)需求、培訓(xùn)內(nèi)容，可以確定培訓(xùn)對象。崗前培訓(xùn)是向新員工介紹企業(yè)規(guī)章制度、企業(yè)文化、崗位職責(zé)等內(nèi)容，使其迅速適應(yīng)環(huán)境。對于即將轉(zhuǎn)換工作崗位的員工或者不能適應(yīng)當(dāng)前崗位的員工，可以進行在崗培訓(xùn)或脫產(chǎn)培訓(xùn)。

質(zhì)量部門根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系有效運行的要求及各部門需要，制定每年度的《年度培訓(xùn)計劃》，針對公司不同崗位的各類人員，確定相關(guān)的培訓(xùn)內(nèi)容及方法。培訓(xùn)的內(nèi)容至少應(yīng)包括醫(yī)療器械的法律法規(guī)、產(chǎn)品知識及職業(yè)道德教育培訓(xùn)等。

根據(jù)公司需求組織員工參加相關(guān)專業(yè)的專本科課程進修班，組織職工利用周末和節(jié)假日集中授課，結(jié)合自學(xué)完成學(xué)業(yè)，取得學(xué)歷。 堅持培訓(xùn)人員、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間三落實原則。

醫(yī)療器械員工培訓(xùn)計劃

1、做出培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)預(yù)算。在培訓(xùn)預(yù)算方面，有固定培訓(xùn)預(yù)算的醫(yī)藥企業(yè)，大多按各部門員工數(shù)量或全年銷售額定出一定的比例。對新公司、新部門，預(yù)算可以相對高一些；而發(fā)展平穩(wěn)且有經(jīng)驗的公司，可相對低一點。

2、供方必須具有工商部門核發(fā)的“營業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

3、根據(jù)培訓(xùn)需求、培訓(xùn)內(nèi)容，可以確定培訓(xùn)對象。崗前培訓(xùn)是向新員工介紹企業(yè)規(guī)章制度、企業(yè)文化、崗位職責(zé)等內(nèi)容，使其迅速適應(yīng)環(huán)境。對于即將轉(zhuǎn)換工作崗位的員工或者不能適應(yīng)當(dāng)前崗位的員工，可以進行在崗培訓(xùn)或脫產(chǎn)培訓(xùn)。

4、培訓(xùn)方式：由各部門組織班組崗位員工采取集中面授、現(xiàn)場演示等方式進行班組崗位培訓(xùn)，授課人由班組長或優(yōu)秀員工擔(dān)任，班組長負(fù)責(zé)培訓(xùn)出題、考核，并把培訓(xùn)講義或大綱、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核成績等相關(guān)培訓(xùn)檔案材料報送到綜合管理部備案。

醫(yī)院崗前培訓(xùn)的主要內(nèi)容包括哪些

1、醫(yī)院崗前培訓(xùn)的主要內(nèi)容包括：醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)：介紹醫(yī)院的總體組織結(jié)構(gòu)、各個部門和崗位的職責(zé)，以及員工在醫(yī)院中的角色和職責(zé)。

2、醫(yī)院文化。包括醫(yī)院概況、組織機構(gòu)、醫(yī)院的業(yè)務(wù)或特色、醫(yī)院發(fā)展前景、醫(yī)院精神、經(jīng)營目標(biāo)與價值觀念、團隊建設(shè)、醫(yī)院行為準(zhǔn)則與道德規(guī)范等.醫(yī)院管理制度。

3、醫(yī)學(xué)生崗前培訓(xùn)內(nèi)容介紹如下：醫(yī)學(xué)類本、?？粕鷯徢熬C合培訓(xùn)。護理專業(yè)赴日留學(xué)前教育培訓(xùn)。基層醫(yī)療機構(gòu)人員培訓(xùn)。中醫(yī)適用技術(shù)技能培訓(xùn)。全科醫(yī)生執(zhí)行全科醫(yī)療的衛(wèi)生服務(wù)。

4、護理員崗前培訓(xùn)內(nèi)容如下：基礎(chǔ)理論培訓(xùn)：職業(yè)道德；法律知識及規(guī)章、職業(yè)守則；醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識及醫(yī)院基本工作程序；護理學(xué)基礎(chǔ)知識；護理基本技術(shù)；常見疾病照料；心理護理知識。