材質(zhì)是馬氏體不銹鋼。馬氏體不銹鋼是通過熱處理可以調(diào)整其力學性能的不銹鋼,通俗地說,是一類可硬化的不銹鋼。典型牌號為Cr13型,如2Cr13 ,3Cr13 ,4Cr13等。
Cr13,是高硬度及高耐磨性的一種不銹鋼材料。40Cr13(舊:4Cr13)標準:GB/T 1220-1992 數(shù)字代號:4031 對應德國牌號:X39Cr13 特性 4Cr13 特性 淬火后比3Cr13硬度高一些、耐蝕性良好。淬火硬度一般在HRC48以上。
Cr13 (S42040) 屬于國標馬氏體不銹鋼,執(zhí)行標準:GB/T 1220-2007 4Cr13 (S42040) 是高硬度及高耐磨性的一種馬氏體不銹鋼材料,執(zhí)行標準:GB /T 20878-2007,淬火后比3Cr13硬度高一些、耐蝕性良好。
Cr13是不銹鋼材料;對應德國牌號X39Cr13。4Cr13化學成分:碳C0.36~0.45%、硅Si≤0.60%、錳Mn≤0.80%、硫S≤0.030%。4Cr13特性:淬火后比3Cr13硬度高一些、耐蝕性良好。淬火硬度一般在HRC48以上。
焊接性能差通常不作焊接部件。4Cr13是馬氏體不銹鋼,其中的4是指平均含碳量為4%,其中的13是指平均含鉻量為13%。該不銹鋼適合于高耐磨性和高硬度的場合,如高要求的軸、零件、醫(yī)療器械、手術刀等。
Cr13的性能和用途和420J2類似,但強度和硬度高于420J2(3cr13),但韌性和耐蝕性略低些。焊接性能差通常不作焊接部件。
Cr13是新國標不銹鋼,老牌號4Cr13,標準:GB/T 1220-1992?!裉匦约笆褂梅秶河米鬏^高硬度及高耐磨性的熱油泵、閥片、閥門軸承、醫(yī)療器械、彈簧等零件。
凡手術包內(nèi)含有III類醫(yī)療器械的,作為III類產(chǎn)品管理;只含有II類和I類醫(yī)療器械的,作為II類產(chǎn)品管理;只含有I類醫(yī)療器械的,作為I類產(chǎn)品管理。依據(jù)此原則,一次性使用麻醉穿刺包分類目錄應為:6815 注射穿刺器械。
一次性衛(wèi)生材料屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;其屬于二類醫(yī)療器械。
:長食藥監(jiān)械(準)字2010第1260011號就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2:浙藥管械(準)字2002第2640339號就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
一類醫(yī)療器械風險低,常規(guī)管理即可。除創(chuàng)可貼外,普通手術剪、止血鉗、鑷子、醫(yī)用放大鏡、負壓罐、天軌吊架、病床、冰袋、紗布繃帶、橡皮膏、手術衣帽等都屬于一類醫(yī)療器械。
醫(yī)用級不銹鋼由于需要植入體內(nèi),所以除需要嚴格控制金屬離子的析出外,還需要更優(yōu)異的耐點蝕及耐晶間腐蝕性能及防止植入器件失效斷裂的安全性能,所以對材料成分有更加嚴格的要求。
不銹鋼用于醫(yī)療器械不是物理性質(zhì),是化學性質(zhì)。醫(yī)用不銹鋼化學性能穩(wěn)定,耐酸堿腐蝕,機械強度高,自身不會產(chǎn)生污染物,能最大程度保證細菌繁殖的減少。
醫(yī)用家具、醫(yī)院家具、等候椅、醫(yī)用地柜等等。醫(yī)用不銹鋼由+18%鉻+10%鎳來制作,為使其更耐用更抗蝕,完全沒有金屬離子析出,這種不銹鋼稱為18-10不銹鋼。由于其耐用及完全的性質(zhì),主要用于醫(yī)療器械制造以及餐具的制造。
如3Cr13和4Cr13馬氏體不銹鋼以及9Cr18不銹彈簧鋼等,而且馬氏體不銹鋼是最廉價的不銹鋼,能夠滿足醫(yī)療器械的使用要求。熱處理工藝基本上都是淬火+低溫回火。
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