1、醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械,包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。
1、常用的醫(yī)用耗材有很多種,以下是一些常見的醫(yī)用耗材:手術(shù)器械:手術(shù)刀、剪刀、鑷子等。注射器和針頭:用于給藥、采集血液樣本等。輸液器:包括輸液管、輸液瓶、輸液針頭等。導(dǎo)尿管:用于排尿和引流尿液。
2、醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球、縫合線等普通耗材,以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫(yī)用器械包括止血鉗、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鑷等等。
3、醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
4、法律分析:第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
5、心臟起搏器和心臟介入器械:包括人工心臟起搏器、心臟射頻消融導(dǎo)管等。器官移植相關(guān)耗材:如移植手術(shù)中使用的人工關(guān)節(jié)、人工血管等。植入型醫(yī)療器械:例如髖關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)假體、心臟支架等。
1、第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
2、一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械;三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
3、法律分析:第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
4、不同使用風險的醫(yī)用耗材的類別不同,具體分為:第一類:醫(yī)用耗材風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效。第二類:具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。
5、廣州市社會醫(yī)療保險耗材目錄里面的分級意思是。一級分類為醫(yī)用耗材的學科、品類。二級分類為醫(yī)用耗材的用途、品目。三級分類為醫(yī)用耗材的部位、功能、品種。
6、第1部分:耗材標識碼,用1位大寫英文字母“C”表示。第2部分:分類碼,根據(jù)醫(yī)用耗材學科、用途、部位、功能劃分。第3部分:通用名碼,創(chuàng)建全國統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材通用名碼。
心臟起搏器和心臟介入器械:包括人工心臟起搏器、心臟射頻消融導(dǎo)管等。器官移植相關(guān)耗材:如移植手術(shù)中使用的人工關(guān)節(jié)、人工血管等。植入型醫(yī)療器械:例如髖關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)假體、心臟支架等。
(8)眼科材料 包括但不限于晶體、眼內(nèi)填充物等品目。(9)口腔科 主要品目包括印膜、種植、頜面創(chuàng)傷修復(fù)、口腔充填、根管治療、粘接、義齒、正畸、矯治等材料。
高值有以下分類。骨科植入耗材:指通過手術(shù)植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料。包括:創(chuàng)傷類:接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、固定支架、鈦網(wǎng)、椎體植入物、融合器等。
屬于;包括血管介入類、非血管介入類等。高值醫(yī)用耗材為對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些??剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。
醫(yī)用高值耗材類別:心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(吻合器等)等。
山東省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購實施方案(試行)》,列入山東省高值醫(yī)用耗材集中采購范圍的主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科等類別。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
醫(yī)療器械的分類 (1)第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
不是安慰器械,是安慰劑。安慰劑(placebo)指不含任何藥理成分的制劑或劑型,外形與真藥相像,如蒸餾水、淀粉片或膠囊等。安慰劑作用 具有一定的作用。一是可以穩(wěn)定病人的情緒。
醫(yī)用退熱貼由防粘膜、背襯層和凝膠層組成。背村層由無紡布制成。凝膠層以具有良好的能量轉(zhuǎn)換功能的親水性高分子凝膠為載體昆臺薄荷等多種天熱植物精油及其他輔料制成。醫(yī)用退熱貼物理降溫、局部退熱、冷療鎮(zhèn)痛、緩解疲勞。
(1)醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理 按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。 經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
藥品與非藥品(醫(yī)療器械(如創(chuàng)可貼等)、日化品(如消字號的膏、水,還有同時經(jīng)營的雜貨)、保健食品)分開。處方藥與非處方藥分開(從外包裝可簡單辨識,有OTC標志的為非處方藥)。內(nèi)服與外用分開。
一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械;三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
不同使用風險的醫(yī)用耗材的類別不同,具體分為:第一類:醫(yī)用耗材風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效。第二類:具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。
醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球、縫合線等普通耗材,以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫(yī)用器械包括止血鉗、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鑷等等。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)