MDR(數(shù)據(jù)寄存器)的作用是:是存儲器數(shù)據(jù)寄存器,用來存放從存儲體某單元取出的代碼。
中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局。中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)是國務院綜合監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全的直屬機構,揭示了國家藥品監(jiān)督管理局英文簡稱由NMPA變?yōu)镃FDA。
CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)一般指國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
CFDA認證的意思是中華人民共和國國家食品與藥物管理局的認證。
CFDA在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)有多重的分量 (1)在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品均應按本辦法的規(guī)定申報注冊,未經(jīng)核準注冊的醫(yī)療器械,不得銷售使用。
UDI是由產(chǎn)品標識DI和生產(chǎn)標識PI組成的,是必不可少的。DI是產(chǎn)品靜態(tài)信息,是一段包含具體產(chǎn)品名稱、包裝等級、規(guī)格型號的編碼。由企業(yè)編碼和產(chǎn)品ID組合而成的DI是唯一的。
“產(chǎn)品標識為識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一代碼。
UDI是唯一器械標識(UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION,縮寫UDI),醫(yī)療器械唯一標識是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼,用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別。
UDI由產(chǎn)品標識(DI)和生產(chǎn)標識(PI)兩部分組成:DI是產(chǎn)品靜態(tài)信息,包括企業(yè)編碼和產(chǎn)品ID。其中,企業(yè)編碼由備案人申請,由符合我國醫(yī)療器械編碼規(guī)則和標準的發(fā)碼機構發(fā)出的,是具備唯一性的編碼。
GTIN(全球貿(mào)易項目編號)是商品標識碼的國際標準,它能夠在全球范圍內(nèi)唯一地標識商品。同一產(chǎn)品的不同包裝級別DI(唯一識別碼)應該是不同的,因為不同級別的包裝通常對應著不同的銷售單元和庫存管理單元。
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。
FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FoodandDrugAdministration)的英文縮寫,是美國聯(lián)邦政府的一個獨立機構,負責保護公眾健康,確保食品、藥品、醫(yī)療器械、血液、疫苗和其他生物制品的安全和有效性。
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。
FDA是美國食品藥物管理署的英文縮寫,英文全稱為:Food and Drug Administration,它是由美國國會即聯(lián)邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關。
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