第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
1、(4)手術室設備：手術床、無影燈、骨科器械、術中C臂X光機、手外科顯微鏡等。(5)麻醉設備：麻醉機、呼吸機、監(jiān)護設備等。(6)消毒設備：高壓滅菌鍋等。(7)康復設備：牽引床、正骨床、肢體訓練設備、肌電儀器等。
2、一般主要有以下幾種：“C”型臂X線機兩臺，等離子射頻消融機、激光、臭氧發(fā)生器等頸、腰椎間盤微創(chuàng)手術先進設備及各種理療儀等其它設備。
3、骨科手術包里面包括軟質(zhì)腳套、彈性繃帶、集液袋、中單、邊單、U型單、備膠料、手術衣、包布等。除了這些通用器械耗材外，還有針對不同手術部位設計的手術單，如上肢單、下肢單、臀部手術單、關節(jié)鏡單等。
4、總體而言，骨科市場將以每年1%（CAGR）的速度增長，比整體醫(yī)療技術行業(yè)的增長率要慢。
區(qū)別 第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
區(qū)別第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風險，需要嚴格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關部門進行備案的。
一二三類醫(yī)療器械的區(qū)分標準是安全性和有效性。一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
根據(jù)國家對醫(yī)療器械實行分類管理，醫(yī)療器械三類分別指：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
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