法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì),例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
不屬于。根據(jù)查詢《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》可知,衛(wèi)生院醫(yī)療設(shè)備屬于衛(wèi)生監(jiān)督所管理。藥房主要管理醫(yī)療藥品。醫(yī)療設(shè)備是指能夠單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品同時(shí)也包括所需要的軟件。
醫(yī)院的采購部門或設(shè)備管理部門。醫(yī)院的采購部門或設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和管理醫(yī)院的設(shè)備采購和管理工作,包括收集科室的需求、編制采購計(jì)劃、與供應(yīng)商協(xié)商、采購設(shè)備、進(jìn)行驗(yàn)收和安裝等。
采購部門或者設(shè)備管理部門。醫(yī)院病床屬于醫(yī)療器械采購,歸醫(yī)院采購部門或者設(shè)備管理部門,醫(yī)院的采購部門負(fù)責(zé)醫(yī)院設(shè)備和物品的采購工作,而設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)院設(shè)備的管理和維護(hù)。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)有最高權(quán)力機(jī)構(gòu)—股東大會(huì)、企業(yè)管理中樞—董事會(huì)、企業(yè)業(yè)務(wù)執(zhí)行—經(jīng)理人員、企業(yè)監(jiān)督機(jī)構(gòu)—監(jiān)事會(huì);部門有財(cái)務(wù)部、物流部、市場部,物流部(包括倉庫、質(zhì)管),市場部(包括開發(fā)、售后)。
2、質(zhì)量管理部職能負(fù)責(zé)建立一個(gè)質(zhì)量管理體系。實(shí)施質(zhì)量否決權(quán),指導(dǎo)各部門質(zhì)量活動(dòng)編制質(zhì)量制度,并保證實(shí)施審批首營企業(yè)首營品種,質(zhì)量培訓(xùn)。
3、一般來說,有開發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購部、銷售部、財(cái)務(wù)部。例如:醫(yī)療器械廠是制造醫(yī)療器械的工廠,是生產(chǎn)直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑等一切用于醫(yī)療的器械的企業(yè)。醫(yī)器械廠的優(yōu)點(diǎn)有兩個(gè)。
4、食品藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療器械行政部門直接上級(jí)主管崗位是食品藥品監(jiān)督管理部門。
5、沒有什么特別的,公司需要全方位的職位去管理好各部門的銜接及流程化,只要你進(jìn)過一個(gè)公司基本上是能夠了解自己公司的部門或者缺少什么樣的職位。醫(yī)療器械公司同樣是一樣的管理部門或者好的一點(diǎn)就會(huì)面向更多的牽制化部門。
1、醫(yī)療保障局。新疆醫(yī)療器械陽光采購平臺(tái)注冊(cè)是醫(yī)療保障局這個(gè)部門管,醫(yī)療保障局是市政府組成部門,2019年新成立的單位,市醫(yī)保局設(shè)辦公室、規(guī)劃財(cái)務(wù)和政策法規(guī)科、待遇保障科、醫(yī)藥服務(wù)管理和價(jià)格招標(biāo)采購科等。
2、四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心屬于采購部門管。醫(yī)療器械采購歸采購辦和設(shè)備科共同管理。采購辦負(fù)責(zé)招標(biāo)采購,設(shè)備科負(fù)責(zé)審核采購申請(qǐng)單上設(shè)備是不是符合要求的,并且負(fù)責(zé)專業(yè)質(zhì)量把關(guān)。
3、糾正下樓上的,是食品藥品監(jiān)督管理局。制藥歸注冊(cè)處管,器械歸器械處。
4、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理??h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理。
5、醫(yī)院的采購部門或設(shè)備管理部門。醫(yī)院的采購部門或設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和管理醫(yī)院的設(shè)備采購和管理工作,包括收集科室的需求、編制采購計(jì)劃、與供應(yīng)商協(xié)商、采購設(shè)備、進(jìn)行驗(yàn)收和安裝等。
6、根據(jù)我國法律規(guī)定,醫(yī)療器械應(yīng)該是歸國家藥監(jiān)局管理。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
1、醫(yī)療器械專業(yè)有生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)影像工程、醫(yī)療器械科學(xué)。生物醫(yī)學(xué)工程:主要研究醫(yī)學(xué)設(shè)備、技術(shù)、系統(tǒng)等方面的交叉學(xué)科,包括人工智能、機(jī)器視覺、仿生學(xué)、醫(yī)學(xué)建模等方面的內(nèi)容。
2、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè):一些高等院?;蚵殬I(yè)技術(shù)學(xué)院提供醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)或課程,例如醫(yī)療器械工程、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和生產(chǎn)等專業(yè)。
3、醫(yī)療器械制造與維護(hù)。根據(jù)相關(guān)公開信息查詢顯示,醫(yī)療器械工程師對(duì)口的專業(yè)是醫(yī)療器械制造與維護(hù)。其核心課程,包括模擬電子技術(shù)、數(shù)字電子技術(shù)、電器控制、治療器械、診療器械、醫(yī)院設(shè)備、醫(yī)用超聲等。
4、英語聽、說、讀、寫熟練;能熟練運(yùn)用office、Project、AutoCAD、SolidWork等常用的辦公及繪圖軟件。具有 III類 植入或無菌醫(yī)療器械3年以上工作經(jīng)歷,熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī),有內(nèi)審、外審、醫(yī)療器械研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)。
5、醫(yī)學(xué)工程專業(yè)。根據(jù)查詢考高分網(wǎng)顯示,醫(yī)療器械制造屬于醫(yī)學(xué)工程專業(yè),是一門跨學(xué)科的領(lǐng)域,涉及工程學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等多個(gè)學(xué)科。
6、醫(yī)療器械經(jīng)營與服務(wù)專業(yè)學(xué)習(xí)課程如下:首先是公共基礎(chǔ)課程,這類課程和專業(yè)無關(guān),基本上所有專業(yè)都會(huì)有,主要包括語文、政治、英語、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)等。
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