年。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定得知,進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年,無有效期的,不得少于5年。
XX醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理和報告制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負(fù)責(zé)指導(dǎo)本院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良事件時,應(yīng)及時填寫醫(yī)療器械不良事跡報告單,同時,報告本科室專職監(jiān)測員。
質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度。目的:確定質(zhì)量方針,根據(jù)質(zhì)量方針確定質(zhì)量目標(biāo),促使質(zhì)量管理體系不斷完善。醫(yī)療器械質(zhì)量責(zé)任。
聯(lián)系藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店、生產(chǎn)企業(yè)等,通過“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”上報 進入醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報系統(tǒng)逐項填報,最后提交就可以了。1 目的:建立產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度,以保證藥物的安全有效。
1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷售信息,記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年,故87題選A;無有效期的,保存時間不得少于5年,故86題選D;植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當(dāng)永久保存,故88題選C。
2、年。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。
3、年。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定得知,進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年,無有效期的,不得少于5年。
具體的處理方式可以參考以下幾點:查看檢查報告:仔細(xì)查看檢查報告,了解具體的不合格情況和問題所在。立即整改:針對不合格情況,立即采取措施進行整改,確保問題得到及時解決。
并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
(四)轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的。
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