1、如果是全部外包代加工基本屬于委托生產(chǎn)了，要走委托生產(chǎn)協(xié)議。如果只是部分零部件啥的外包，是可以通過(guò)采購(gòu)控制程序，簽署質(zhì)量協(xié)議是可以的。
”這也代表，一類(lèi)醫(yī)療器械正式明確可委托生產(chǎn)，在申請(qǐng)備案時(shí)，只需要遞交受托企業(yè)的資料，無(wú)需提交委托方的生產(chǎn)信息！8月10日發(fā)布的正式稿和3月2日份發(fā)布的征求意見(jiàn)稿有哪些不同？ 簡(jiǎn)化備案資料。
不需要。根據(jù)新的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，第三條“第一類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)不需許可和備案；第二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理；第三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明資格證明包括《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件以及《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。(1)申請(qǐng)注冊(cè)(重新注冊(cè))的產(chǎn)品應(yīng)在《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》核定的生產(chǎn)范圍內(nèi)；(2)《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》在有效期內(nèi)。
第十三條 第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。
1、在一些情況下可以。貼牌生產(chǎn)糾紛中，經(jīng)常出現(xiàn)以下幾種情況：定作方不是合法的商標(biāo)權(quán)利人，既不是商標(biāo)所有權(quán)人，也不是商標(biāo)使用權(quán)人。
2、從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
3、委托生產(chǎn)不屬于按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟木硟?nèi)醫(yī)療器械的，委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可或者辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
4、委托生產(chǎn)產(chǎn)品屬非創(chuàng)新醫(yī)療器械的，委托方和受托方均已取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，且委托的產(chǎn)品在其生產(chǎn)范圍內(nèi)；屬創(chuàng)新醫(yī)療器械的，受托方應(yīng)取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，且委托的產(chǎn)品在其生產(chǎn)范圍內(nèi)。
5、根據(jù)相關(guān)資料查詢(xún)顯示：不可以。第一類(lèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案的受理標(biāo)準(zhǔn)有：醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)取得第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，所以沒(méi)有生產(chǎn)許可證第一類(lèi)醫(yī)療器械不可以委托加工的。
6、首先是生產(chǎn)醫(yī)療器械是屬于食品藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械科發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；第二，需要環(huán)保局立項(xiàng)審批；第三；商標(biāo)到國(guó)家工商總局商標(biāo)局遞交資料。全部下來(lái)得個(gè)10幾萬(wàn)吧。
1、陜西瑞恩堂藥業(yè)是陜西省極技術(shù)專(zhuān)業(yè)的OEM生產(chǎn)加工制造業(yè)企業(yè)，承攬手工制作黑膏藥加工、暖宮貼生產(chǎn)加工、乳膏生產(chǎn)加工、膏貼生產(chǎn)加工等。
2、鴻繼堂膏藥因?yàn)樾Ч?，純中藥配方，安全無(wú)副作用，老百姓放心用，復(fù)購(gòu)率高，贏得了廣大用戶(hù)的一致認(rèn)可與好評(píng)。
3、首先，像浙江、江蘇、廣東等地的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)，往往會(huì)擁有一些規(guī)模較大、加工設(shè)備較先進(jìn)的膏藥加工廠家。這些廠家會(huì)有較豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，可以提供較高品質(zhì)的膏藥產(chǎn)品。其次，一些中藥材產(chǎn)地也會(huì)有一些小型膏藥加工廠家。
4、尋找膏藥OEM廠家商討合作條件包括使用其產(chǎn)品生產(chǎn)許可資質(zhì)，價(jià)錢(qián)，包銷(xiāo)數(shù)量等等，選康迪品牌吧，這樣才有保證。
1、委托方需建立質(zhì)量管理體系。 對(duì)受托方生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械GMP審計(jì)，做好生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的銜接工作，確保生產(chǎn)落地。
2、第二十六條 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的境內(nèi)注冊(cè)人或者備案人。
3、第二十八條 委托生產(chǎn)醫(yī)療器械，由委托方對(duì)所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
4、其中明確了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、委托加工等方面的管理要求?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》：該指南由國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與供應(yīng)商之間的委托關(guān)系進(jìn)行了規(guī)范，包括委托滅菌的要求和管理事項(xiàng)。
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