1、藥庫管理員需要的資質(zhì):高中以上學(xué)歷,會電腦操作,吃苦耐勞,工作認真細致,主要負責(zé)藥品收發(fā)貨等相關(guān)事宜,對倉儲管理過程中的藥品負責(zé)。
1、(三)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
2、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人:無專業(yè)、學(xué)歷要求,但建議至少高中以上學(xué)歷。質(zhì)量負責(zé)人:醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3、(一)企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。(二)質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。(三)企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。(四)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰Α?/p>
4、(四)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員; (五)驗收、售后服務(wù)人員應(yīng)具有檢驗學(xué)中專以上學(xué)歷;企業(yè)保管、銷售等工作人員,應(yīng)具有高中或中專以上文化程度。
5、第八條 國家對角膜塑形鏡驗配機構(gòu)實行生產(chǎn)或經(jīng)營單位資格認可后的備案管理制度;對生產(chǎn)或經(jīng)營單位實行向驗配機構(gòu)定點銷售管理,生產(chǎn)或經(jīng)營單位只能向其認可的驗配機構(gòu)提供產(chǎn)品。
6、審核通過后,即可向市局行政服務(wù)大廳遞交紙質(zhì)材料,市局窗口現(xiàn)場發(fā)證。
1、三類醫(yī)療器械必須是法人賬號才能辦理嗎,不是法人賬號也能辦理三類醫(yī)療器械,可以通過在線服務(wù)進入國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳,辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可需要注冊法人賬號辦理。
2、類醫(yī)療器械對私戶轉(zhuǎn)賬不屬于偷稅的,醫(yī)療器械公司偷稅漏稅會被判處三年以下有期徒刑或者拘役,對于偷稅的數(shù)額比較大的情形下,會被判處七年的有期徒刑。
3、備案證明有效期屆滿前三個月,備案企業(yè)應(yīng)向原備案機構(gòu)申請變更或者重新備案。第三類醫(yī)療器械備案是醫(yī)療器械市場準入管理的措施之一,通過對醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營進行標準化、規(guī)范化管理,保障了患者的健康安全。
4、三類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍是涉及健康管理、診斷、治療和康復(fù)的醫(yī)療器械。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的組織機構(gòu)有最高權(quán)力機構(gòu)—股東大會、企業(yè)管理中樞—董事會、企業(yè)業(yè)務(wù)執(zhí)行—經(jīng)理人員、企業(yè)監(jiān)督機構(gòu)—監(jiān)事會;部門有財務(wù)部、物流部、市場部,物流部(包括倉庫、質(zhì)管),市場部(包括開發(fā)、售后)。
2、(六)擬辦企業(yè)法人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人及售后服務(wù)機構(gòu)負責(zé)人的個人簡歷、身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及未兼職證明。
3、可以。根據(jù)查詢醫(yī)療器械飛檢得知,組織結(jié)構(gòu)圖是把企業(yè)組織分成若干部分,并且標明各部分之間可能存在的各種關(guān)系,可以有一個副總,但不能設(shè)置多個領(lǐng)導(dǎo)者,只能有一個。
4、企業(yè)組織機構(gòu)與職能也有很多范本,如果公司不是很大就不是很講究,有一個基本部門就可以,如財務(wù)部、物流部、市場部,物流部包括倉庫、質(zhì)管,市場部包括開發(fā)、售后。
5、企業(yè)經(jīng)營管理職能 在經(jīng)營活動中應(yīng)認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條列》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)濟合同法》、《計量法》等有關(guān)法令法規(guī)。在努力提高經(jīng)濟效益的同時,把社會效益放在首位。
6、辦理一個醫(yī)療器械公司所需的條件:具有與本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地及環(huán)境;其生產(chǎn)設(shè)備也要與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng);具有與本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械相匹配的專業(yè)技術(shù)人員等。
1、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
2、身份證明與簡歷;符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務(wù)人員身份證和上崗證;其它相關(guān)材料;辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。
3、注冊醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員,必須與業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng),并具備國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
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