1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
注冊(cè)條件注冊(cè)資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金150萬元以上;經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊(cè)資金300萬元以上。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
個(gè)人想賣醫(yī)療器械,首先需要辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,其次要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,個(gè)人還應(yīng)要有《健康證》。
辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類的要求一類:不用辦理醫(yī)療器械許可證一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
法律分析:醫(yī)療器械許可證分為三類,其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理,二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理,三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可。 經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。 經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。
1、“國(guó)”代表 中國(guó)境內(nèi) “械”代表醫(yī)療機(jī)械 “準(zhǔn)”代表境內(nèi)醫(yī)療器械 醫(yī)療器械注冊(cè),是指依照法定程序,對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以決定是否同意其銷售、使用的過程。
2、二三類的注冊(cè)環(huán)節(jié)沒什么大的區(qū)別,主要看你產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途和工作原理之類的。二類注冊(cè)在省藥監(jiān)搞,相對(duì)方便點(diǎn),三類注冊(cè)在國(guó)藥監(jiān)搞,就比較繁瑣點(diǎn)。周期分別是一年多和兩年多吧。
3、“國(guó)械注準(zhǔn)”:“國(guó)”代表中國(guó)境內(nèi) “械”代表醫(yī)療機(jī)械 “準(zhǔn)”代表境內(nèi)醫(yī)療器械 申報(bào)醫(yī)療器械需要按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的要求申報(bào)。
醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
小編帶大家來簡(jiǎn)單了解一下。注冊(cè)條件注冊(cè)資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金150萬元以上;經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊(cè)資金300萬元以上。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程 流程1:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。
登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請(qǐng)材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請(qǐng)批準(zhǔn)批準(zhǔn)網(wǎng)上材料后,地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)就必須在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所預(yù)約。
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