一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
1、醫(yī)療器械是指在醫(yī)療活動中使用的各種設(shè)備、儀器、器具、材料等，用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測和緩解疾病，以及維護人體結(jié)構(gòu)和功能。它們通過物理、化學、生物等原理或方法，對人體進行檢查、診斷、治療和康復(fù)。
2、該產(chǎn)品是國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》批準注冊的產(chǎn)品。
3、不高。醫(yī)用可降解蠶絲螺釘價格為5萬，醫(yī)用可降解蠶絲螺釘屬于國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，符合國家鼓勵和支持創(chuàng)新的原則，國家對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品給予優(yōu)惠政策支持，從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)予以支持，因而其價格相對不高。
4、對基安金性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
5、申請分類界定 在分類目錄里查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請，境外產(chǎn)品向國家局申請。同三類申報 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。
6、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》是為創(chuàng)新醫(yī)療器械打開的一個綠色通道，是食品藥品監(jiān)督管理部門對同時符合相應(yīng)條件的醫(yī)療器械按該程序?qū)嵤徳u審批。只是對創(chuàng)新醫(yī)療器械提供便捷，對于一般的醫(yī)療器械是不產(chǎn)生作用的。
稅收減免：對于新建、擴建、改建、技術(shù)改造的醫(yī)療器械企業(yè)，可以享受一定比例的企業(yè)所得稅減免。稅收優(yōu)惠：對于投資醫(yī)療器械企業(yè)的企業(yè)，可以享受企業(yè)所得稅稅率的減按，有效期為3-5年。
效，促進全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。不斷加強監(jiān)管隊伍和從業(yè)人員能力建設(shè) 在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓。
有以下政策：優(yōu)惠政策：政府提供租金補貼、減免稅收、財政扶持優(yōu)惠政策，降低企業(yè)運營成本。創(chuàng)業(yè)支持：提供創(chuàng)業(yè)孵化服務(wù)，包括技術(shù)支持、市場推廣、專業(yè)培訓。
劉殿奎指出，當前衛(wèi)生部開展的集中采購項目中，中標設(shè)備均以國產(chǎn)為主，在制定基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備配置標準和安排設(shè)備投資時，將堅持以價格相對較低的國產(chǎn)醫(yī)療器械為依據(jù)進行測算，促使各地優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械。
于清明表示，新中國成立70年來，得益于政策層面的支持，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了三個階段：第一階段是1949年到1978年，產(chǎn)業(yè)從無到有。1952年誕生了我國第一臺X光機，這也奠定了醫(yī)療器械成為大健康領(lǐng)域里一個分支的基礎(chǔ)。
1、并處違法所得5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及醫(yī)療器械使用單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請”。送審稿還規(guī)定了衛(wèi)生計生行政部門在大型醫(yī)用設(shè)備配置使用管理的職責。
2、醫(yī)療器械監(jiān)督遵循風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治的原則。為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。
3、經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。第五條國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
4、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第六條 國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、一次性使用靜脈輸液針。一次性使用無菌注射針。一次性使用塑料血袋。一次性使用采血器。一次性使用滴定管式輸液器。
2、銷售人員上任第一天首先要明白自己的產(chǎn)品是醫(yī)療器械，這與襪子、領(lǐng)帶、化妝品是絕然不同的。你的產(chǎn)品有其特定的銷售對象和銷售環(huán)境。日后的一切活動都是以此為基礎(chǔ)的。 銷售對象是國家的醫(yī)院所以要了解國家的政策和我國當前的現(xiàn)實狀況。
3、組織結(jié)構(gòu) 醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。決策部門是院長分管院長或者是院長會。執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購，到醫(yī)療器械科報帳。
4、（四）應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；（五）應(yīng)當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
5、第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，適用本條例。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)