1、有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
1、續(xù)期需要提供的材料:申請表。證明性文件。關于產(chǎn)品沒有變化的聲明 注冊人提供產(chǎn)品沒有變化的聲明。原醫(yī)療器械注冊證及其附件的復印件、歷次醫(yī)療器械注冊變更文件復印件。
2、醫(yī)療器械許可證到期后,企業(yè)需要按照相關法律法規(guī)及規(guī)定,按時申請延續(xù)許可證,以繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械業(yè)務。
3、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(延續(xù))”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明(紙質(zhì):原件1 份;復印件1 份;核對原件。
4、您好,獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件: 具備合法的經(jīng)營主體資格:申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶,具備合法的經(jīng)營主體資格。
5、要申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,企業(yè)需要滿足以下條件: 具有與經(jīng)營范圍相適應的注冊資本。 具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫和相應的設備設施。 具有與經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。
6、法律主觀:從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理 經(jīng)營許可證 ,比如說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
1、一般情況需提供:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(紙質(zhì):原件1 份;復印件0 份;核對原件。)1一般情況需提供:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)申請表(電子版:原件1 份;復印件0 份;按照填表說明填寫。
2、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(延續(xù))”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明(紙質(zhì):原件1 份;復印件1 份;核對原件。
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有非常具體的規(guī)定。1:第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。
4、其他證明材料。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關部門;相關部門資料形式審查;資料正式受理;相關部門行政審核;現(xiàn)場審評;相關部門行政決定 ;制證,發(fā)證。
應該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員。 應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件有兩個與業(yè)務規(guī)模和業(yè)務范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或大專以上學歷的質(zhì)量管理人員。
要申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,企業(yè)需要滿足以下條件: 具有與經(jīng)營范圍相適應的注冊資本。 具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫和相應的設備設施。 具有與經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。
應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員。應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。
在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(延續(xù))”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明(紙質(zhì):原件1 份;復印件1 份;核對原件。
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