(四)不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的;(五)法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的其他情形。
1、申請人需要提交紙質(zhì)申請材料到窗口。相關(guān)部門受理之后會(huì)進(jìn)行審核,符合條件的受理,不符合的退回,材料不齊全的一次性告訴申請人補(bǔ)正的材料。
2、向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請即可。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形,或者有效期未滿但企業(yè)主動(dòng)提出注銷的,設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并在網(wǎng)站上予以公布。
3、企業(yè)提交紙質(zhì)申請材料到窗口,接件受理人員核驗(yàn)申請材料,當(dāng)場作出受理決定; 當(dāng)場審查。受理后,審查人員對材料進(jìn)行審查,當(dāng)場作出審查決定; 領(lǐng)取結(jié)果。
4、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案;《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》變更;《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》補(bǔ)發(fā)。
1、如許可證持有人需要變更經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍等事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向原頒發(fā)機(jī)關(guān)提出申請;如存在違法行為或其他嚴(yán)重情況,原頒發(fā)機(jī)關(guān)可以暫?;虺蜂N許可證。
2、.申請材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章;使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請材料順序裝訂成冊。
3、此外,你需要了解并遵守當(dāng)?shù)仃P(guān)于醫(yī)療器械管理的法規(guī)和規(guī)定,以避免許可證被吊銷或撤銷。如果你想停止使用許可證,你需要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向相關(guān)機(jī)構(gòu)申請注銷。
4、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(注銷)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請:一般情況需提供:經(jīng)辦人授權(quán)證明(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
5、申請人按約定的方式到市行政服務(wù)中心取證窗口領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予許可決定書》。
6、審查。受理后,審查人員對材料進(jìn)行審查,在15個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定。符合審批條件的,出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;不予通過的,出具《不予許可決定書》。領(lǐng)取結(jié)果。公告注銷。
1、沒有具體說明需要年報(bào),三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷的流程:填寫注銷申請表。帶上經(jīng)營許可證原件、帶上身份證、提供無正在查處違法的證明、剩余商品名錄和處理說明等等。
2、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(注銷)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請:一般情況需提供:經(jīng)辦人授權(quán)證明(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
3、法律分析:流程如下:申請。申請人向東莞市市場監(jiān)督管理局或所在地分局窗口提出申請,提交申請材料。受理。接件受理人員核驗(yàn)申請材料,當(dāng)場作出受理決定。
在設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上有辦事指南,在醫(yī)療器械欄目下找到《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)程序,按相關(guān)要求辦理即可。
您好,很高興為您解第一步:申請人登錄原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)端或省級食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng)(網(wǎng)上申 請),填寫《食品經(jīng)營許可注銷申請書》并附相關(guān)申請材料。
網(wǎng)上辦理流程:網(wǎng)上填報(bào)申請資料,上傳申請材料電子掃描件; 網(wǎng)上審核通過,通知申請人遞交紙質(zhì)材料; 審查; 決定,注銷《衛(wèi)生許可證》。
根據(jù)查詢《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》得知,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請注銷需要工作人員對提交的材料進(jìn)行審核,自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出注銷決定。
開啟百度搜索某某市政務(wù)服務(wù)網(wǎng),點(diǎn)擊打開進(jìn)入?!扒袚Q部門,區(qū),管委會(huì)”頁面右上角,點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,點(diǎn)擊即辦。二級以上醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理省級以上市場監(jiān)管部門。
注銷流程:第一步:申請人登錄原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申報(bào)端或省級食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng)(網(wǎng)上申請),填寫《食品經(jīng)營許可注銷申請書》并附相關(guān)申請材料。
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