第三類醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,屬于市場準(zhǔn)入管理措施的一種,其目的是保障醫(yī)療器械安全有效。
開標(biāo)后,要盡快完成評標(biāo)報(bào)告,評標(biāo)結(jié)果出來后,三天內(nèi)公示中標(biāo)候選人,公示不少于三天后通知中標(biāo)人。通知中標(biāo)人后,15天內(nèi)通知建設(shè)部門,中標(biāo)人在拿到中標(biāo)通知書后30日內(nèi)簽訂合同,支付履約保證金。
年左右。醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)保期為不同的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)保期不同,沒有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn), 一般是2年左右的時(shí)間。醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟件。
開標(biāo)后一般應(yīng)當(dāng)在十五日內(nèi)確定中標(biāo)人。評標(biāo)結(jié)束后,一般當(dāng)天就會(huì)公示中標(biāo)結(jié)果,最遲不會(huì)超過3天。
法律分析:目前至少醫(yī)療器械法規(guī)沒有規(guī)定。醫(yī)療器械品種眾多,不好一概而論。但電氣類企業(yè)一般規(guī)定為一年。無菌產(chǎn)品無菌有效期為2年。試劑類幾個(gè)月到1年的都有。
個(gè)月內(nèi)。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)保期來源于建設(shè)部、財(cái)政部發(fā)布的相關(guān)規(guī)定,質(zhì)保期可由承、發(fā)包雙方在6個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月或者是24個(gè)月自主約定,而僅僅是規(guī)定了約定的質(zhì)保期不得超過24個(gè)月。
法律分析:目前至少醫(yī)療器械法規(guī)沒有規(guī)定。醫(yī)療器械品種眾多,不好一概而論。但電氣類企業(yè)一般規(guī)定為一年。無菌產(chǎn)品無菌有效期為2年。試劑類幾個(gè)月到1年的都有。
年左右。醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)保期為不同的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)保期不同,沒有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),大多是2年左右的時(shí)間。
在這個(gè)期限內(nèi)經(jīng)營者為消費(fèi)者維修商品質(zhì)量問題,可以收取零件成本費(fèi)但不能收取維修費(fèi)用。例如,消費(fèi)者購買的電視整機(jī)保修期為三年,那么第一年為整機(jī)“包修期”,后兩年為整機(jī)“保修期”。
設(shè)備安裝工程的質(zhì)保期,自竣工驗(yàn)收合格之日起計(jì)算。機(jī)械加工設(shè)備按機(jī)械部相關(guān)規(guī)定:一般機(jī)加工設(shè)備:小修三個(gè)月,中修一年,大修三年;機(jī)械行業(yè)原國家企業(yè)均按這個(gè)規(guī)定執(zhí)行設(shè)備的保養(yǎng)與維修規(guī)定。當(dāng)然特殊設(shè)備,大型設(shè)備除外。
法律分析:民法典中明確買受人在合理期限內(nèi)未通知或者自收到標(biāo)的物之日起二年內(nèi)未通知出賣人的,視為標(biāo)的物的數(shù)量或者質(zhì)量符合約定;但是,對標(biāo)的物有質(zhì)量保證期的,適用質(zhì)量保證期,不適用該二年的規(guī)定。
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