1、(2)含義不同。保健品中帶藍(lán)帽的是具有保健功能的,而且包裝上標(biāo)注的有效成分是必須達(dá)到的。不戴藍(lán)帽的產(chǎn)品只是食品,沒有保健功能,也不能宣傳保健功能。(3)生產(chǎn)方式不同。
1、健字號:就是保健品類,國家不把它列為藥物,說白了就是你用這種藥去治病幾乎看不到什么療效。 消字號:是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用。
2、有的。醫(yī)藥的藥字號是國家批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,允許經(jīng)營藥品的生產(chǎn)和銷售的;健字號是保健食品的批準(zhǔn)文號,允許從事保健品的生產(chǎn)和銷售的,械字號是醫(yī)療器械的生產(chǎn)銷售批準(zhǔn)文號,不可混同使用的。
3、械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,小藍(lán)帽就是指的國食健字號,國食健字號就是針對保健食品的審批。械字號是指醫(yī)療器械,風(fēng)險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理局申請登記備案,申請時需要填寫《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》,還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》療器械注冊證書和受托方相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書復(fù)印件等材料。
2、械字號產(chǎn)品銷售工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能等材料。
3、下載填寫申請表格:根據(jù)吸附劑的產(chǎn)品類別,從NMPA網(wǎng)站上下載相應(yīng)的申請表格和申請指南。確保選擇與產(chǎn)品類型和用途相符的正確表格。并仔細(xì)填寫申請表格,提供準(zhǔn)確和完整的信息。等待網(wǎng)站審核和評估。
4、美容店想要賣械字號產(chǎn)品,需要按照以下步驟進(jìn)行: 了解械字號產(chǎn)品的種類和適用范圍,選擇適合自己美容店的產(chǎn)品。 到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請《化妝品經(jīng)營許可證》,并按照規(guī)定繳納相關(guān)的費用。
5、械字號是指醫(yī)療器械備案字號。械字號產(chǎn)品是風(fēng)險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上,都是經(jīng)過臨觀檢驗的。
“消字號”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn),具有衛(wèi)生批號的外用衛(wèi)生消毒用品,包含消毒劑、衛(wèi)生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。
械字號:醫(yī)療器械,功效,修復(fù) 國藥準(zhǔn)字:藥品,功效,治療疾病 穿通風(fēng)、透氣的棉質(zhì)襪,每天更換清洗。保持皮膚干燥,保持腳部清潔。 避免穿膠鞋或不透氣之球鞋,最好要有兩雙鞋換穿,涼鞋是最好的選擇。
藥字號:即國藥準(zhǔn)字號,是藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,其格式為:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準(zhǔn)文號,藥品才可以生產(chǎn)、銷售。
衛(wèi)消字:作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品,不具備調(diào)節(jié)人體生理機能的功效,與藥品有著明顯的區(qū)別。國家消毒管理辦法第33條規(guī)定,消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。
表示的領(lǐng)域 健字號:屬于保健食品,一般來說大部分都是營養(yǎng)補充劑,不具備適應(yīng)癥和功能主治。消字號:消字號屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅具備消毒功能,不具備治療功能 衛(wèi)字號:表示衛(wèi)生用品。
只能在醫(yī)院或藥店才能有,藥品它可以允許有一定的副作用;而“消”字號的產(chǎn)品可以在藥店或一些門診購買,它的作用是有消炎殺菌、抑制病菌的作用,他屬國家疾控中心管制,同時消字號是規(guī)定不允許有副作用的。
醫(yī)美面膜一類二類三類的區(qū)別是它們的風(fēng)險程度排名。一類醫(yī)美面膜是由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審判,二類醫(yī)美面膜是由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審判,三類醫(yī)美面膜是由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批,數(shù)字越大的話,醫(yī)美面膜的安全性以及可靠性就越高。
械字號面膜的分類是按風(fēng)險程度排名分的,一類械字號面膜由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批,二類械字號面膜由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批,三類械字號面膜由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批,數(shù)字越大,安全性和可靠性更高,在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。
第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 第二類是指對人體有中度風(fēng)險,需要加強管理的醫(yī)療器械。 第三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。
除菌程度不同。械字號是指醫(yī)療器械,風(fēng)險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上,都是經(jīng)過臨觀檢驗的。
創(chuàng)??等愋底痔柮婺ず投愋底痔柮婺ぷ钪饕膮^(qū)別:三類是國家藥監(jiān)局審批,二類是省藥監(jiān)局審批。三類具有更嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)節(jié)把控,對肌膚有更好的修復(fù)功能。
械字號豎著可以分為一類、二類、三類來排。商家喜歡鼓吹械字號面膜這個概念。商家在鼓吹“械字號面膜”的同時,大多會帶上“成分更安全”、“修復(fù)肌膚”這樣的賣點。
健團(tuán)標(biāo)和健字號都是健康產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),但它們在認(rèn)證范圍、標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)部門等方面存在一些區(qū)別。 認(rèn)證范圍:健團(tuán)標(biāo)認(rèn)證的范圍包括食品、保健品、醫(yī)療器械、化妝品等多個領(lǐng)域,而健字號主要針對食品和保健品,相對范圍更小。
豫健團(tuán)標(biāo)證字是指河南省保健品批準(zhǔn)文號。保健食品批準(zhǔn)文號是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的,只有衛(wèi)食健字和國食健字。保健食品生產(chǎn)許可證有各省衛(wèi)生廳和藥監(jiān)局批準(zhǔn),一般以各省簡稱開頭。
皖健團(tuán)標(biāo)證字是指由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的健字號產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。健字號產(chǎn)品認(rèn)證范圍包括食品、保健品、醫(yī)療器械、化妝品等多個領(lǐng)域,認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相對寬松,要求產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)過專業(yè)的檢測和評估。
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