二類(lèi)醫(yī)療器械換包裝賣(mài)可以嗎

1、可以。根據(jù)查詢醫(yī)療網(wǎng)得知，二類(lèi)醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓二手醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)簽訂協(xié)議，移交產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、使用和維修記錄檔案復(fù)印件等資料，并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療器械產(chǎn)品部件的材質(zhì)變更,需要重新申請(qǐng)《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)...

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的申請(qǐng)者可以是生產(chǎn)企業(yè)或出口企業(yè)。

2、\x0d\x0a第二條在我國(guó)已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)及生產(chǎn)許可證書(shū)，或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》（格式見(jiàn)附件1）。

3、或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》。

4、醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明 首先你申請(qǐng)的是醫(yī)療器械。（在SFDA有分類(lèi)http：//）不在范圍內(nèi)的不能辦理。

二類(lèi)醫(yī)療器械變更生產(chǎn)地址要重新送檢產(chǎn)品嗎

生產(chǎn)地址改變要重新送檢的原因是核實(shí)。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示，在生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定中了解到企業(yè)的地址變更后進(jìn)行的第三方檢測(cè)報(bào)告是需要重新送檢，需要得到監(jiān)管部門(mén)的核實(shí)許可，生產(chǎn)企業(yè)是指從事工業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更，許可事項(xiàng)中的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址變更不需要現(xiàn)場(chǎng)核查；許可事項(xiàng)中的生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍變更需要現(xiàn)場(chǎng)核查。

可繼續(xù)使用。對(duì)于在2014年10月1日前已獲準(zhǔn)注冊(cè)的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，注冊(cè)證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，經(jīng)注冊(cè)審查的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和原標(biāo)簽可繼續(xù)使用。

境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)登記事項(xiàng)變更需要做什么?

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更包括質(zhì)量管理人員、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）的變更。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。

2、進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址發(fā)生變更注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示，境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理注冊(cè)登記事項(xiàng)變更。

3、醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件；新的生產(chǎn)企業(yè)許可證；新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說(shuō)明以及相關(guān)證明材料；所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

醫(yī)療器械小包裝變更大包裝的原因和目的

醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)：指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。

銷(xiāo)售策略與目標(biāo) 本項(xiàng)目產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械行業(yè)，但是直接面對(duì)的是消費(fèi)者，主要采取零售的方式，前期通過(guò)藥店、超市和醫(yī)院三大銷(xiāo)售網(wǎng)接近最終消費(fèi)者。

和檢驗(yàn)包裝產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)依據(jù)。目前，我水產(chǎn)軍工等14大類(lèi)。

有關(guān)的因素是：醫(yī)療器械的種類(lèi)、醫(yī)療器械的用途。醫(yī)療器械的種類(lèi)：不同種類(lèi)的醫(yī)療器械在盒包裝時(shí)的數(shù)量會(huì)有所不同，例如一些小型的醫(yī)療器械可能會(huì)在同一個(gè)包裝盒中包含多個(gè)數(shù)量，而一些大型的醫(yī)療器械則可能會(huì)單獨(dú)包裝。