國(guó)家醫(yī)保局明確在創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入方面給予支持，掛網(wǎng)采購(gòu)方面，將推動(dòng)建立全國(guó)統(tǒng)一的掛網(wǎng)和交易規(guī)則，在掛網(wǎng)方面給予傾斜，同時(shí)在帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)，為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場(chǎng)提供空間。
第三條 規(guī)定醫(yī)用耗材采購(gòu)要求。規(guī)定醫(yī)用耗材采購(gòu)實(shí)施統(tǒng)一管理。其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購(gòu)活動(dòng)，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購(gòu)供應(yīng)的醫(yī)用耗材。第四條 建立醫(yī)用耗材臨床使用分級(jí)管理制度。
在公立醫(yī)院，對(duì)于單價(jià)1000元以下的醫(yī)用耗材，允許加價(jià)率為10%，單價(jià)1000元以上的醫(yī)用耗材，加價(jià)率為8%，最高加成800元。
”在具體執(zhí)行中，各地制定了明確細(xì)則，部分省市要求醫(yī)院售藥以500元為線：?jiǎn)蝺r(jià)為500元以下的藥品加成15%；單價(jià)超過(guò)500元的只加價(jià)75元。由此，大多數(shù)醫(yī)院能夠保持加價(jià)率低于15%。
1、到2011年，政府管理醫(yī)藥價(jià)格方法進(jìn)一步完善，企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格行為比較規(guī)范，市場(chǎng)價(jià)格秩序逐步好轉(zhuǎn)，藥品價(jià)格趨于合理，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)性矛盾明顯緩解。
2、藥品價(jià)格實(shí)行分級(jí)管理。國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定藥品價(jià)格的政策、原則和方法；制定國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品價(jià)格。
3、推進(jìn)醫(yī)藥分開，積極探索多種有效方式逐步改革以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。通過(guò)實(shí)行藥品購(gòu)銷差別加價(jià)、設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi)等多種方式逐步改革或取消藥品加成政策，同時(shí)采取適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、增加政府投入、改革支付方式等措施完善公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制。
并處違法所得5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及醫(yī)療器械使用單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)”。送審稿還規(guī)定了衛(wèi)生計(jì)生行政部門在大型醫(yī)用設(shè)備配置使用管理的職責(zé)。
醫(yī)療器械監(jiān)督遵循風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治的原則。為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。第五條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第六條 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例。
從價(jià)格管理的形式及手段來(lái)看，目前我國(guó)醫(yī)療器械尚不在政府定價(jià)范疇內(nèi)，價(jià)格管理以間接管理為主，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(供應(yīng)商)可以自行定價(jià)。
醫(yī)療器械絕大部分是自主定價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)會(huì)去當(dāng)?shù)氐奈飪r(jià)部門進(jìn)行價(jià)格備案，一般物價(jià)部門答復(fù)由企業(yè)自主定價(jià)，這個(gè)備案和回復(fù)是有書面材料的。
像《藥品管理法》第一百零一條規(guī)定，藥品按標(biāo)價(jià)計(jì)算，無(wú)標(biāo)價(jià)的按市場(chǎng)同類產(chǎn)品的價(jià)格計(jì)算。但《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》無(wú)類似規(guī)定，因此執(zhí)法人員就不知道從何處查詢?cè)撗揽圃\所使用的器械價(jià)格。
各個(gè)省的醫(yī)院都在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的網(wǎng)站上可以查到，衛(wèi)生廳里面有當(dāng)?shù)蒯t(yī)院收費(fèi)目錄和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)醫(yī)院也都有自己的網(wǎng)站，有的會(huì)有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，有的沒(méi)有，自己多查查吧。
檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)？檢驗(yàn)所依照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目不同收費(fèi)不同。代理公司的代辦收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)？代理公司收費(fèi)每家不同，具體需要咨詢其單位。依照器械復(fù)雜程度代理費(fèi)從2萬(wàn)到幾十萬(wàn)不等。有涉及臨床項(xiàng)目復(fù)雜的，百萬(wàn)以上也不算多。
可另外收費(fèi)，價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)按照本市有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本目錄將根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)修訂調(diào)整，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自變更或增加內(nèi)容。列入醫(yī)療服務(wù)“除外內(nèi)容”的醫(yī)療器械，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要制定編碼并公示，編碼規(guī)則同本表。
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