法律分析:如果沒有使用該過期醫(yī)療器械的話:沒收涉案過期醫(yī)療器械并罰款。認(rèn)定是否“使用”過期醫(yī)療器械的行為,第一應(yīng)查找醫(yī)療器械的使用記錄,即狹義上的使用行為。
罰款:監(jiān)管部門可以對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以罰款,罰款金額根據(jù)具體情況而定,根據(jù)相關(guān)規(guī)定一般不超過醫(yī)療器械價值的2倍。
并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
罰款。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第三項之規(guī)定,沒收過期的一次性吸痰器一包,對當(dāng)事人作出沒收違法所得1元整,罰款38000元的行政處罰,共38001元整。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在銷售過期醫(yī)療器械時,將被責(zé)令改正,并處以行政處罰,情節(jié)嚴(yán)重的可能會吊銷營業(yè)執(zhí)照;個人用戶:個人使用過期醫(yī)療器械,可能會受到有關(guān)部門的行政處罰,情節(jié)嚴(yán)重的還可能構(gòu)成犯罪,承擔(dān)刑事責(zé)任。
在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售和使用。要保留生產(chǎn)記錄,以備查驗。求采納為滿意
法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
可以銷售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒有過期是可以進(jìn)行銷售和使用的,產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》。
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