1、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理許可證有效期是5年,醫(yī)療器械公司經(jīng)營業(yè)務(wù)許可證到期了,企業(yè)需申請換發(fā)《醫(yī)療器械市場經(jīng)營發(fā)展企業(yè)許可證》,應(yīng)在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經(jīng)營項目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請。
醫(yī)療器械許可證到期后,企業(yè)需要按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定,按時申請延續(xù)許可證,以繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。
有前款第一項情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
現(xiàn)在你的證快要到期了,不太好辦了弄不好得重新按新辦申請。
(四)轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的??梢灾冷N售過期醫(yī)療器械是不允許的,只可以銷毀了。
無菌持物鑷(或鉗):第一次使用時,從無菌包(未開的有效期為7天)內(nèi)取出無菌持物鑷(或鉗)及罐。打開后4小時內(nèi)有效。
每天檢查。無菌包在未被污染的情況下,可保存7天,過期應(yīng)重新滅菌。無菌物品一經(jīng)使用、過期或潮濕應(yīng)重新進(jìn)行滅菌處理。無菌物品與非無菌物品應(yīng)分別放置,從無菌容器中取出的物品,雖未使用,也不可放回?zé)o菌容器內(nèi)。
打開的無菌紗布有效期一般為一天,因此無菌紗布打開后要盡快使用完,否則大量的細(xì)菌會附著在無菌紗布上,其使用效果會受到影響。
定期檢查無菌物品的滅菌日期及保存情況。無菌包在未被污染的情況下保存期為7天,過期或受潮應(yīng)重新滅菌。無菌物品不可暴露于空氣中,應(yīng)存放于無菌包或無菌容器中,無菌包外須標(biāo)明物品名稱、滅菌日期,并按失效期先后順序排放。
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