化學(xué)藥品制劑不屬于醫(yī)療器械銷售范圍。醫(yī)療器械由專門的部門銷售。而化學(xué)藥品制劑屬于藥物范籌丶。
持有人委托開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)評估確認(rèn)受托方的合法資質(zhì)、銷售條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力,對網(wǎng)絡(luò)銷售過程和質(zhì)量控制進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定:如果是在一個市,可以增加經(jīng)營場所等,如果異地的話,可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局辦理相關(guān)經(jīng)營許可或經(jīng)營備案。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,辦法中規(guī)定,在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。
【答案】:A、B、C、D 考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。故答案為ABCD。
第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
1、法律分析:由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。
2、第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
3、今天,就來給大家聊聊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證是什么,如何辦理?行業(yè)背景 2017年為了不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,國務(wù)院取消了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的行政審批事項(xiàng)。
4、正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程:材料受理,按照辦·事指南申請材料要求提交;材料核實(shí),備案部門對填報的信息進(jìn)行核實(shí);公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
5、法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準(zhǔn)備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
6、法律分析:總結(jié):網(wǎng)上搜索廣東政務(wù)網(wǎng),在官網(wǎng)搜索醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。查看下載辦理資料,準(zhǔn)備好資料之后點(diǎn)擊最上方的立即辦理進(jìn)行網(wǎng)上辦理。
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