出口型企業(yè)辦不了醫(yī)療器械注冊(cè)證么

1、則需要根據(jù)我國醫(yī)療器械種類辦理相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，這是辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。

我們公司要出口一批醫(yī)療器械,需要提供哪些資料?

出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

法律分析：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證的復(fù)印件，以及所提交資料真實(shí)性及中英文內(nèi)容分歧的自我保證聲明等。企業(yè)出口醫(yī)療器械，除了需求辦理以上幾個(gè)資質(zhì)之外，還應(yīng)當(dāng)樹立并保管出口產(chǎn)品檔案，以保證產(chǎn)品出口過程可追溯。

所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品，提交以下文件：生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)出口企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)申請(qǐng)者自我保證聲明，保證所提交的材料真實(shí)合法。

我們公司經(jīng)常有病床出口到中東地區(qū)，需要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”和“出口銷售證明”；其中經(jīng)營許可證中的經(jīng)營范圍需要包括醫(yī)用病床的分類。

在醫(yī)療器械進(jìn)出口方面都需要什么手續(xù)?需要自己注冊(cè)個(gè)貿(mào)易公司么?_百度...

出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

經(jīng)營許可證是針對(duì)在國內(nèi)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品。要把產(chǎn)品出口到國外去，的確產(chǎn)品要辦理FDA和CE認(rèn)證。您要做自己貿(mào)易公司的形式也是可以的，您可以醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)，咨詢一下。奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢服務(wù)集團(tuán)。

到商務(wù)局辦理對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記，7天后領(lǐng)取《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》。到所在區(qū)縣國稅局、地稅局分別辦理經(jīng)營范圍的變更手續(xù)，具有一般納稅人資格的出口公司辦理退稅登記。

即絕大多數(shù)的貿(mào)易公司只是同自己國家的海關(guān)打交道。下面是關(guān)于我國的基本報(bào)關(guān)綜述。 報(bào)關(guān)單位 海關(guān)對(duì)進(jìn)出口貨物報(bào)關(guān)管理的主要制度實(shí)際是報(bào)關(guān)注冊(cè)登記制度。