1、醫(yī)療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。
第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械是低風(fēng)險器械，適用于一般人員操作，如體溫計等。二類醫(yī)療器械是中風(fēng)險器械，適用于專業(yè)人員操作，如電子血壓計等。三類醫(yī)療器械是高風(fēng)險器械，需要專業(yè)人員操作并對人體產(chǎn)生直接的影響，如手術(shù)器械等。
醫(yī)美產(chǎn)品屬于III類醫(yī)療器械，是最高等級的醫(yī)療器械，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制。從研發(fā)角度看，從立項到上市，通常需要5年時間以上。醫(yī)美行業(yè)的特點：（1）高壁壘 此處說的是正規(guī)企業(yè)。
1、醫(yī)療器械分類目錄中的6801是指：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械。包括：醫(yī)用縫合針（不帶線）基礎(chǔ)外科用刀：手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀。
2、第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、外科手術(shù)器械：外科手術(shù)器械主要用于外科手術(shù)操作。它們包括手術(shù)刀、縫合線、鉗子、剪刀等工具。這些器械是醫(yī)生進行手術(shù)的必備工具，用于切割組織、縫合傷口等。臨床檢驗器械：這類器械主要用于實驗室檢驗和分析。
4、手術(shù)刀：常用的是一種可以裝折刀片和手術(shù)刀，分刀片和刀柄兩部分，用時將刀片安裝在刀柄上，適用于大創(chuàng)口切割，小刀片，適用于眼科及耳鼻喉科，又根據(jù)刀刃的形狀分為園刀、彎刀、球頭刀及三角刀。
5、第三類是指，植入人體、用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
6、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
1、臍帶圈、棉簽、氣門芯或臍帶夾、紗布塊、紗布條(X光跟蹤片紗布條)、手術(shù)衣或產(chǎn)衣、口罩、帽子、醫(yī)用手套或橡膠檢查手套、洞巾、腳套、袖套、治療巾、會陰布、外科縫線等組成。
2、一般常見的手術(shù)器械包有兩種：特殊的手術(shù)包，一般是某些療器械制造公司，根據(jù)特殊手術(shù)用途制造的特定手術(shù)器械，并將其貯存在特制手術(shù)包中，可以手提。在醫(yī)院的手術(shù)室，有各種各樣的手術(shù)包。
3、不壓迫肢體，帶集液袋，便于收集手術(shù)液體。彈性繃帶：用于固定軟質(zhì)膠套及術(shù)后包扎。手術(shù)衣：SMMS加強新型手術(shù)衣，醫(yī)務(wù)人員手術(shù)穿著時，具有三抗效果。包布：用于包裹手術(shù)包內(nèi)各配件，手術(shù)包打開后可作為器械臺布使用。
物品準(zhǔn)備：全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)專用器械，電刀、電鋸、電鉆，各型號人工關(guān)節(jié)假體、臼。凡可用高壓蒸汽滅菌的器械均采用高壓蒸汽滅菌，不能高壓蒸汽滅菌的器械采用甲醛熏箱熏蒸12小時。
由平骨鑿、圓骨鑿、取出器、調(diào)位器、陽銼、弓形鉆、拔出器、六方扳子、髓腔銼、髖關(guān)節(jié)拉勾、打入器等組成。
如髖關(guān)節(jié)強直，應(yīng)先鑿斷股骨頸，然后用髖臼鑿取出股骨頭。脫位后應(yīng)結(jié)合術(shù)前畸形仔細(xì)檢查軟組織攣縮情況，并于松解，直至髖的各方向活動無阻礙為止。切除股骨頭，修整股骨頸，擴大髓腔 見股骨頭置換術(shù)。
半髖關(guān)節(jié)置換嚴(yán)格上稱為人工股骨頭置換術(shù)，只要更換股骨頭就可以。人工股骨頭置換術(shù)相對比較簡單，術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)比較好，不容易脫位。但患者的髖臼和人工的股骨頭長期磨損后期容易出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)